Анализ эффективности TAF/FTC для профилактики ВИЧ у женщин: данные с CROI 2025

На Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2025) были представлены доказательства эффективности альтернативной формулы доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) у женщин. Речь идёт о схеме тенофовира алафенамид/эмтрицитабин (TAF/FTC; ТН Дескови).

PURPOSE 1

В исследовании  PURPOSE 1 приняли участие 5338 цисгендерных женщин из Южной Африки и Уганды. В ходе исследования сравнивалась эффективность профилактики ВИЧ инъекционным ленакапавиром и двумя типами оральной PrEP: старейшим, самым дешёвым и по-прежнему наиболее используемым вариантом тенофовира дизопроксил фумарата и эмтрицитабина (TDF/FTC; ТН Трувада) и альтернативной формулой тенофовира алафенамида и эмтрицитабина (TAF/FTC).

Поскольку ранее ни одно исследование не тестировало TAF/FTC на цисгендерных женщинах, регуляторы лекарственных средств не одобрили формулу для этой группы населения.

Как уже сообщалось, в исследовании PURPOSE 1 не было диагностировано ни одного случая ВИЧ-инфекции у женщин, принимавших ленакапавир. В группе TDF/FTC было зафиксировано 16 случаев (1,69 на 100 человеко-лет), а в группе TAF/FTC – 39(2,02 на 100 человеко-лет).

Это означает, что было на 16% меньше диагнозов на TAF и на 30% меньше на TDF, чем у женщин с «фоновой заболеваемостью ВИЧ» — сопоставимой группой, которая не присоединилась к исследованию. Эти снижения заболеваемости не были статистически значимыми и могли быть обусловлены случайностью.

Заболеваемость среди женщин, принимавших TDF, также была на 16% ниже, чем среди женщин, принимавших TAF, что опять же не является статистически значимой разницей.

Однако доктор Флавия Кивеева из Университета Макерере в Уганде, рассмотрела исключительно инфекции, которые получили женщины, принимающие TAF. Она выяснила, что все, кроме 2 сероконверсий, были у женщин, принимавших менее 3 таблеток в неделю, а из этих 2 сероконверсий одна женщина приобрела ВИЧ, устойчивый к тенофовиру и к эмтрицитабину.

То есть в рамках данного исследования была всего 1 необъяснимая инфекция у участницы с хорошей приверженностью.

«Получается, что даже у женщин, принимающих 2 или более таблеток TAF/FTC в неделю, вероятность получения ВИЧ снизилась на 89%. Это более высокая эффективность, чем эффективность в 87%, полученная при 4 или более дозах TDF/FTC в предыдущем анализе», - подчеркнула доктор Кивеева.

DISCOVER

Аналогичный расчёт был сделан в отношении исследования DISCOVER в 2019 году. В нём сравнивалась эффективность двух типов оральной PrEP у мужчин, практикующих секс с мужчинами, и трансгендерных женщин.

DISCOVER обнаружил, что TAF/FTC на 45% эффективнее в профилактике ВИЧ, чем TDF/FTC, что является статистически значимым результатом.