Объявлено о начале новых испытаний: ленакапавир два раза год в качестве PrEP
Компания Gilead начинает клинические испытания ленакапавира (ТН «Сунленка») в качестве препарата для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) среди групп населения, недостаточно представленных в исследованиях. Информация опубликована на сайте NIH.
Ленакапавир, первый препарат из класса ингибиторов капсида, уже одобрен FDA для лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью. Он вводится раз в полгода и применяется в сочетании с другими антиретровирусными средствами.
В новых исследованиях ленакапавир будет тестироваться в качестве PrEP длительного действия у цисгендерных женщин и людей, употребляющих инъекционные наркотики. Эксперты оценят безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата с графиком приёма раз в 6 месяцев.
Добровольцев случайным образом распределят для получения либо инъекционного ленакапавира, либо пероральной PrEP (тенофовир/эмтрицитабин). Здоровье участников будет тщательно контролироваться на протяжении всего исследования. Они предоставят лабораторные образцы и дадут отзывы о своём опыте приёма каждой формы PrEP.
Испытания будут проводиться в центрах профилактики ВИЧ (HPTN) в США.
«Эти исследования добавят важные клинические данные в глобальную программу клинических разработок ленакапавира в качестве доконтактной профилактики ВИЧ», - говорится в сообщении.
