Вопросы к инъекционному каботегравиру: гипертония и резистентность

Исследование HPTN083 подтвердило эффективность каботегравира длительного действия (CAB) в качестве препарата для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). Однако проблемы остались и заслуживают дальнейшего изучения, включая вопросы о потенциальной гипертонии и риске резистентности к ингибиторам интегразы среди получателей CAB, которые получили ВИЧ. Подробности опубликованы в журнале The Lancet HIV.

Исследование

В испытаниях приняли участие 4488 человек, все – цисгендерные мужчины (87%) или трансгендерные женщины (13%).

Во время слепой фазы заболеваемость ВИЧ при применении CAB составила 0,4 на 100 человеко-лет против 1,3 при ежедневном пероральном приёме тенофовира/эмтрицитабина (TDF/FTC). В течение первого года раскрытия данных заболеваемость ВИЧ выросла в обеих группах: 0,8 в группе CAB и 2,3 в группе TDF/FTC. Приверженность по обоим препаратам снизилась.

Большинство заражений было связано с прерыванием лечения или плохой приверженностью, хотя в группе инъекционного каботегравира 2 инфекции были вызваны вирусом с соответствующими мутациями резистентности. И один случай сероконверсии был зафиксирован у участника, у которого были постоянно низкие уровни CAB, несмотря на своевременные инъекции.

Впервые возникшая гипертензия и дислипидемия чаще встречались в группе CAB, чем в группе TDF/FTC.

Комментарии

По мнению исследователей, эти новые результаты «подтверждают относительную эффективность PrEP длительного действия»: снижение риска получения ВИЧ примерно на 70% по сравнению с ежедневным пероральным приёмом PrEP.

Однако необходима осторожность, из-за более высокого риска гипертонии, возможного низкого уровня препарата, несмотря на соблюдение режима приёма, а также возможности мутаций к ингибиторам интегразы в случае сероконверсии в течение 6 месяцев после последней инъекции.