Сравнение приверженности, эффективности и безопасности стандартной PrEP и вагинального кольца

Половина новых случаев ВИЧ в Африке приходится на девочек-подростков и молодых женщин. В рандомизированном открытом перекрестном исследовании (MTN-034/REACH) фазы 2а, оценивалось соблюдение режима лечения, безопасность и выбор пероральной PrEP по сравнению с кольцом дапивирина среди африканских девочек-подростков и молодых женщин. Результаты были опубликованы в The Lancet HIV.

В исследование было включено 247 ВИЧ-отрицательных, небеременных девушек-подростков и молодых женщин в возрасте 16–21 года из четырех клинических исследовательских центрах в Южной Африке, Уганде и Зимбабве.

Участницы случайным образом (1:1) были распределены либо на вагинальное кольцо ( содержащее 25 мг дапивирина), либо на ежедневную пероральную PrEP (200 мг эмтрицитабина и 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата) в течение 6 месяцев. Далее они были переведены на противоположные варианты еще на 6 месяцев, а затем на третий вариант - участницам был предоставлен выбор: пероральная PrEP, кольцо с дапивирином или ничего. Всего наблюдение длилось 76 недель.

Сообщалось о 54 нежелательных явлениях 2-й степени тяжести и выше, связанных с препаратом, при пероральном приеме PrEP и о 5 при использовании кольца с дапивирином, при этом серьезных нежелательных явлений, связанных с препаратом, не наблюдалось. Высокая приверженность одинаково наблюдалась в обеих группах (по 57%). Четыре женщины получили ВИЧ во время наблюдения.

Выводы

Приверженность была умеренно высокой и одинаковой при пероральном приеме  PrEP и кольце с дапивирином. Пероральная PrEP и кольцо с дапивирином являются эффективными, безопасными и хорошо переносимыми вариантами профилактики ВИЧ для девочек-подростков и молодых женщин, которым будет полезен выбор форм PrEP, отвечающих их потребностям и предпочтениям.