После 2020 года может появиться второй режим для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции
На сегодняшний день лишь один режим широко одобрен для доктонтатной профилактики ВИЧ-инфекции — Трувада (тенофовир + эмтрицитабин). Компания Gilead запланировало масштабное клиническое исследование III фазы в котором будет исследоваться потенциал для доконтактной профилактики (ДКП/PrEP) нового препарата Descovy (тенофовира алафенамид, TAF + эмтрицитабин), одобренного FDA в апреле текущего года.
Исследование Descovy в качестве препарата для ДКП под идентификатором NCT02842086 названо DISCOVER, в нем предположительно примет участие до 5000 трансгендерных женщин и цисгендерных мужчин, практикующих секс с мужчинами, которые оцениваются как имеющие высокий риск инфицирования ВИЧ. Исследование будет проводится в центрах Северной Америки и Западной Европы.
Участники исследования будут получать в качестве ДКП Труваду, Descovy или плацебо в течение 48 недель, а не менее 50% участников — в течение 96 недель наблюдения. Первичной конечной точкой будет оценка уровня сероконверсии в группах в расчете на 100 человеко-лет наблюдений. Выявление ВИЧ-инфекции будет производится при помощи регулярного тестирования участников методом ПЦР.
В исследования будут включены добровольцы старше 18 лет, практиковавшие незащищенный анальный секс в последние 12 недель как минимум с двумя партнерами с неизвестным ВИЧ-статусом или с ВИЧ-позитивными партнерами.
Компания Gilead планирует завершить исследование DISCOVER в сентябре 2020 года, таким образом можно утверждать, что до конца десятилетия единственным одобренным режимом для ДКП останется тенофовир в сочетании с эмтрицитабином, то есть Трувада и ее дженерики, а там — будет видно.
