Правила формирования перечня лекарств, закупаемых по ТН, изменятся

Минздрав России предложил внести изменения в правила формирования перечня медикаментов, закупка которых проводится по торговым наименованиям (ТН), сообщает портал GMP News. Соответствующий проект документа уже подготовлен и вынесен на общественное обсуждение.

Как следует из текста пояснительной записки к законопроекту, ранее в указанный перечень включались лекарственные средства под соответствующим МНН, а в случае отсутствия таковых, - под химическим и группировочным наименованиям с указанием торговых марок (ТН) и лекарственных форм. Ведомством было предложено добавить к этому также дозировки препаратов, показания к применению или целевую группу пациентов.

Вопрос о включении медикаментов в указанный перечень – область компетенции Межведомственного совета при Министерстве здравоохранения РФ по общественному здоровью. Его состав утверждается министерством «по заявкам представителя субъекта обращения лекарственных средств и (или) общественного объединения, осуществляющего деятельность в сферах здравоохранения, обращения лекарственных средств и защиты прав граждан в этих сферах», – говорится в документе.

Учитывая это, положениями законопроекта было предложено расширить группу лиц, имеющих право подать заявку на включение медикамента в перечень до указанных ранее субъектов обращения лекарственных средств и общественных объединений, осуществляющих деятельность в сферах здравоохранения, обращения лекарственных средств и защиты прав граждан в этих сферах. При этом все указанные лица должны предоставить экспертные заключения не менее чем от двух главных внештатных специалистов Минздрава РФ.

В то же время проектом документа устанавливается требование о внесении в экспертное заключение сведений о наличии или отсутствии оснований для включения препарата в перечень.

Как заключают авторы законопроекта, внесение изменений в правила формирования перечня во-многом связано с тем, что расширение указанного списка медикаментов может оказать негативное воздействие на востребованность государственной системой здравоохранения ряда продуктов, разработка которых велась в том числе в соответствии с реализуемой Минпромторгом Стратегией развития фармацевтической промышленности на период до 2030 года. Кроме того, уверены в Минздраве, закупка медикаментов по ТН может также иметь негативное влияние на конкурентную среду в отрасли.