Людям с ВИЧ недостаточно одной дозы вакцины от мпокс

Учёные из Германии установили, что однократная доза вакцины от мпокс (ранее – оспа обезьян) эффективна на 84%, но этого недостаточно для того, чтобы обеспечить защиту людям с ВИЧ. Поэтому все группы, имеющие повышенный риск, должны получить вторую дозу вакцины, как рекомендовано. Результаты соответствующего исследования опубликованы в журнале The Lancet Infectious Diseases.

Первоначально разработанный для защиты от оспы, препарат Imvanex был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) для защиты от мпокс в июле 2022 года в ответ на чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения.

Решение EMA было основано на лабораторных данных, показывающих, что вакцина обеспечивает перекрёстную защиту. Однако до сих пор степень этого защитного эффекта была неясна, особенно для групп, подверженных повышенному риску. Специалисты из Charite решили изучить этот вопрос.

«Наши результаты подтверждают, что однократная доза вакцины обеспечивает хорошую защиту от мпокс, по крайней мере на короткое время. Однако мы обнаружили, что люди с ВИЧ — даже те, кто принимает адекватные лекарства — недостаточно защищены однократной дозой», — сказала профессор Лейфа Эрика Сандера, старший автор исследования.

Исследование

В исследовании приняли участие 9300 человек. Половина из них получила одну дозу вакцины Imvanex, а другая половина осталась невакцинированной. Обе группы в среднем наблюдались в течение 2 месяцев. Исследование охватило период с 2022 по 2023 год.

Основные результаты:

• В группе без ВИЧ среди вакцинированных участников было зарегистрировано меньше случаев мпокс, чем среди тех, кто не был вакцинирован. Эффективность вакцины составила 84%.
• У людей, живущих с ВИЧ, исследование выявило лишь небольшой, статистически незначимый защитный эффект после одной дозы вакцины.

«Причина, по-видимому, в том, что для развития иммунной защиты после вакцинации требуются особые иммунные клетки, называемые Т-клетками. Эти клетки часто находятся на более низком уровне у людей с ВИЧ и не полностью функциональны, что приводит к более слабому иммунному ответу», — объяснил эксперт по инфекционным заболеваниям.

• Среди всех участников — с ВИЧ и без него — средняя эффективность вакцины составила 58%.

Комментарии

Эксперты предполагают, что у людей с ВИЧ вырабатывается защита от мпокс после второй дозы вакцины, и настоятельно рекомендуют пройти оба этапа вакцинации.

«Мы рекомендуем, чтобы люди из всех других групп, подверженных повышенному риску, также завершили двухдозовую схему. Иммунная система, как правило, вырабатывает более длительную иммунную защиту при многократном воздействии вакцины», — говорят исследователи.  

По словам экспертов, вакцинированные участники, которые всё же заразились мпокс, испытывали более лёгкие симптомы. У них было меньше оспенных поражений, которые также заживали быстрее, и они реже сообщали о признаках системного заболевания.

В целом вакцина хорошо переносилась. Наиболее распространённой реакцией была боль в месте инъекции. Менее 3% вакцинированных участников сообщили о более выраженных симптомах, таких как лихорадка, головная боль, мышечная боль, тошнота или диарея.