FDA одобрило препарат для лечения рака лёгких с мутацией HER2

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ещё один вариант лечения для пациентов с раком лёгких: если в опухолях обнаруживается мутация HER2, заболевание можно лечить препаратом трастузумаб дерукстекан (Enhertu). Статья опубликована в журнале Medscape.

В пресс-релизе говорится, что трастузумаб дерукстекан стал первым лекарством, одобренным для терапии HER2-положительного рака лёгких. Ранее препарат был рекомендован для использования при раке молочной железы и раке желудка.

Также ведомство утвердило сопутствующие диагностические тесты для выявления мутаций HER2: целевой тест Oncomine Dx от Life Technologies Corporation для использования в легочной ткани и Guardant360 CDx от Guardant Health для использования на образцах плазмы. Эксперты отмечают, что, если в образце плазмы мутация не будет обнаружена, необходимо провести исследование опухолевой ткани.

«Немелкоклеточный рак легкого с мутациями HER2 — это агрессивная форма заболевания. Она обычно поражает молодых пациентов, которые ранее сталкивались с ограниченными возможностями лечения и плохим прогнозом. Одобрение препарата предоставляет им возможность получить наиболее подходящее лечение», — сказал Дэйв Фредриксон, исполнительный вице-президент онкологического подразделения AstraZeneca.

Компания отметила, что ускоренное одобрение препарата было основано на результатах исследования DESTINY-Lung02 фазы 2. Промежуточный анализ эффективности показал, что трастузумаб дерукстекан (в дозе 5,4 мг/кг) демонстрирует подтверждённую частоту ответа 58% у пациентов с HER2-положительным раком лёгких.

Ранее учёные из США разработали новую мРНК-вакцину против рака. Препарат доставляется сразу в лимфатическую систему организма и стимулирует более сильный иммунный ответ.