Недостаточное участие женщин с ВИЧ в клинических испытаниях имеет серьёзные последствия для здоровья
Многие патологические механизмы, симптомы, течение и тяжесть заболеваний, эффективность лечения и побочные эффекты различаются у представителей обоих полов. Профилактика также может быть разной. Но, к сожалению, различия между мужчинами и женщинами не учитываются должным образом в клинических испытаниях лекарственных средств. Гендерно-специфичный подход в медицине всё ещё далёк от стандартов, считают учёные из Италии.
Согласно результатам анализа, около 53% женщин будут принимать препараты, безопасность и эффективность которых изучались на представителях другого пола. Подробности опубликованы в журнале BreakingLatest.
Примером большей уязвимости женщин является ВИЧ: женщины более «хрупкие» с иммунной точки зрения. У них выше риск получения ВИЧ и развития иммунодефицита без лечения.
С социальной точки зрения – женщины с ВИЧ чаще сталкиваются со стигмой из-за своего статуса, чем мужчины (даже в странах с высоким уровнем дохода).
У женщин инфекция приводит к ускорению старения, что повышает риск переломов и мышечной слабости. Особого внимания заслуживает менопауза.
Распространённость некоторых заболеваний у женщин с ВИЧ выше, чем у женщин без ВИЧ и мужчин с положительным ВИЧ-статусом. Например, сердечно-сосудистые болезни.
Эксперты также обнаружили у женщин более выраженные психические нарушения (депрессия, тревога, ПТСР) – состояния, которые ухудшают другие сопутствующие факторы.
Комментарии
Вопрос неравенства в клинических испытаниях обсуждается уже давно. С 1993 года в Американских национальных институтах здравоохранения предпринимаются попытки исправить это путём анализа уже собранных данных и анализа подгрупп, где особое внимание уделяется женщинам. К примеру, подобный подход был применён для испытаний комбинированного препарата биктегравир/ эмтрицитабин/ тенофовира алафенамид (B/F/TAF): эффективность его была подтверждена во всех возрастных и гендерных группах.
