Однократный прием нового препарата МК-8507 снижает вирусную нагрузку примерно в 35 раз

Первые результаты исследования нового препарата пролонгированного действия МК-8507, относящегося к ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (ННИОТ), были представлены на прошедшей конференции HIV Glasgow 2020. Пероральный препарат МК-8507 даже при небольших дозах, принимаемых раз в неделю, способен эффективно подавлять вирусную нагрузку ВИЧ-1.

Восемнадцать участников исследования, ранее не получавших лечение и не имеющих резистентности к ННИОТ, были случайным образом разделены на группы, согласно размеру дозы препарата (40 мг, 80 мг и 600 мг). Необходимыми критериями для включения в исследование были, уровень CD4 больше 200 клеток / мм 3 и вирусная нагрузка больше 10 000 копий / мл. Средняя вирусная нагрузка составляла 4,6 (от 4,0 до 5,1) log копий / мл.

Первичные вирусологические контрольные точки были обозначены через неделю с момента получения терапии. Таким образом, среднее снижение вирусной нагрузки на седьмой день составило 1,53 log копий / мл при дозе, равной 600 мг; 1,50 log копий / мл и 1,22 log копий / мл относительно 80 мг и 40 мг.

Единственная мутация F227C была зафиксирована у одного из участников, который не начал прием обычной АРТ в течение двух недель после выведения дозы МК-8507.

Целевой показатель был достигнут всеми участниками в группе 600 мг и большинством в группе 80 мг. Это привело к выводу, что дозы выше 80 мг в неделю будут соответствовать необходимой цели. 

Положительными оказались и показатели по безопасности - лишь у троих участников были жалобы на головную боль, связанную с MK-8507. По другим событиям или результатам лабораторных исследований существенных тенденций не наблюдалось.

Компания Merck объявила, что полученные результаты будут использованы для дальнейших исследований МК-8507 в комбинации с ислатравиром, как вариант терапии, принимаемой раз в неделю.