Минздрав России рассчитывает договориться с Gilead о выпуске дженериков софосбувира

Министерство здравоохранения РФ, принявшее решение о включении препарата прямого противовирусного действия (ПППД) от гепатита С «Совальди» в список ЖНВЛП, призналось, что не готово закупать медикамент по текущей цене. В ведомстве рассчитывают договориться с держателем патента на софосбувир компанией Gilead Sciences о запуске в РФ производства дженериков препарата.

Как напоминает «Коммерсант», 4 сентября Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных средств на 2019 год неожиданно для многих включила в список жизненно важных медикаментов первый в стране ПППД от гепатита С софосбувир («Совальди»). Препарат, подчеркивают специалисты, имеет массу преимуществ перед используемой сегодня в РФ в большинстве случаев интерфероновой терапией. Прежде всего, речь идет о крайне низкой вероятности проявления побочных эффектов в случае приема «Совальди». Профиль эффективности препарата превышает 97%.

Представители Министерства здравоохранения уже рассматривали ранее возможность включения средства в перечень. Однако в 2017 году функционеры посчитали стоимость медикамента непомерно высокой и отказали ему в возможности закупаться по федеральным программам.

Тем не менее, в Минздраве подчеркнули, что препарат является крайне важным для пациентов и его обращение на рынке поддерживает «все врачебное сообщество».

В середине минувшего месяца, в преддверие заседаний Комиссии по перечням, группа активистов во главе с Международной коалицией по готовности к лечению (ITPC) обратилась в Минздрав и ФАС с призывом не откладывать более включение софосбувира в ЖНВЛП. В открытом письме члены организаций ссылались на последние рекомендации ВОЗ и указывали на универсальность средства и незаменимость при лечении коинфекции ВИЧ.

Однако, как отмечают специалисты, стоимость медикамента все еще блокирует его доступность. По данным ряда изданий, цена 12-недельного курса «Совальди» за рубежом превышает 700 тыс. рублей.

Предложенная Минздраву стоимость препарата также не укладывается в госбюджет, заявила на заседании председатель Комиссии Елена Максимкина. Согласно информации компетентных лиц, речь идет о 126 тыс. рублей за упаковку.

Несмотря на неоднократные попытки международного врачебного и пациентского сообществ повлиять на ценовую политику Gilead Sciences, компания не отказалась от высоких цен на «Совальди», считая, что она объясняется инновационностью продукта и крайне низким уровнем побочных эффектов. Успех запуска препарата на рынок позволил Gilead выдать лицензии 11 индийским компаниям, которые в настоящее время производят дженерики для стран с низким и средним уровнем дохода. Россия к их числу не относится.

Тем не менее, Министерство здравоохранения решительно настроено снизить цену на медикамент за счет выдачи лицензий на производство его аналогов.

Эксперты скептически смотрят на подобную перспективу. Так директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов выразил сомнения, что Gilead добровольно пойдет на условия Минздрава.

Однако, признает он, у ведомства существует масса рычагов воздействия для того, чтобы добиться от компании снижения стоимости препарата. Одним из них может стать механизм принудительного лицензирования.

Напомним, что еще в прошлом году иркутский «Фармасинтез» сумел добиться частичного аннулирования патента на софосбувир.

В настоящий момент целый ряд отечественных компаний, в том числе «Натива» и «Технология лекарств», ведут работу по созданию аналогов медикамента.