В США приостановлены клинические испытания препарата для лечения ВИЧ

Фармацевтическая компания CytoDyn Inc. сообщила, что текущие испытания исследуемого препарата леронлимаб будут частично приостановлены для программы по ВИЧ и полностью закрыты для программы по COVID-19, передаёт издание The Deep Dive. Хотя представители фирмы не раскрыли причину остановки испытаний, известно, что они действуют согласно распоряжению FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США).

«Мы оцениваем наши клинические программы и работаем над тем, чтобы как можно скорее решить проблемы, лежащие в основе клинических запретов, в тесном контакте с FDA. Мы предоставим обновление, когда у нас будет дополнительная информация», — заявил медицинский директор компании Скотт Келли.

Леронлимаб представляет собой моноклональное антитело, которое является ингибитором проникновения ВИЧ. Ранее FDA предоставило CytoDyn Inc. ускоренное разрешение на использование леронлимаба для терапии ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью. Также препарат изучался в качестве средства для лечения тяжелобольных пациентов с COVID-19 — исследование было остановлено на 3 фазе.

После остановки клинических испытаний пациенты с ВИЧ в рамках программы будут переведены на другие терапевтические препараты, говорится в сообщении.

Компания CytoDyn Inc. заявила, что намерена работать с FDA, чтобы как можно скорее разрешить клинические запреты.