Ленакапавир + 2 антитела: результаты исследований новой комбинированной терапии ВИЧ

Согласно результатам исследования фазы 2, представленным на конференции EACS 2025 в Париже, сочетание ленакапавира (LEN, Gilead) и двух широко нейтрализующих антител (bNAbs) может быть хорошим вариантом лечения ВИЧ у некоторых пациентов.

Исследователи обнаружили, что применение LEN в сочетании с теропавимабом (TAB, Gilead) и зинлирвимабом (ZAB, Gilead) приводило лишь к незначительно более низкому среднему увеличению числа CD4+, чем при стабильном исходном ежедневном пероральном антиретровирусном режиме. Кроме того, у большинства пациентов вирусная нагрузка была стабильно менее 50 копий/мл. 

«Данные, представленные на конференции EACS, — это первый раз, когда мы увидели результаты многократного применения этой новой схемы длительного действия, и впервые у нас есть данные о результатах, сообщаемые пациентами, и анкеты с описанием предпочтений, поэтому результаты очень обнадеживают», — заявил представитель компании Gilead Брайана Пламмер.

Исследование

В открытом исследовании пациенты с вирусологической супрессией были рандомизированы в соотношении 2:1 для перехода на новую терапию: LEN 927 мг подкожно два раза в год, 2550 мг внутривенного TAB, 2550 мг внутривенного ZAB, а контрольная группа продолжила принимать свою стандартную терапию. Средний возраст участников исследования составил 51 год, 15% из них были женского пола. Среднее количество CD4+ составило 748 клеток/мкл.

На 52-й неделе только у 3 участников группы LEN/TAB/ZAB (n=53) количество копий РНК ВИЧ составляло выше 50. В контрольной группе все участники поддерживали подавленную вирусную нагрузку. Аналогичным образом, среднее количество CD4+ клеток увеличилось в обеих группах (LEN/TAB/ZAB: +10 клеток/мкл; контрольная группа: +53 клетки/мкл).

Нежелательных явлений (НЯ) 3-й степени и выше не наблюдалось, и ни одно из них не привело к прекращению лечения. Почти все НЯ были 1-й степени (30/36). Чаще всего это были реакции в месте инъекции, связанные с подкожным введением LEN. Реакций, связанных с инфузией bNAbs, не наблюдалось.

«Как теропавимаб, так и зинлирвимаб — это полностью человеческие моноклональные антитела, которые связываются исключительно с оболочечным белком ВИЧ, и поэтому ожидается их исключительная безопасность и хорошая переносимость. Они вводятся внутривенно, поэтому, вероятно, не вызовут никаких местных реакций в месте введения», — пояснил Пламмер.

При низком уровне побочных эффектов и сохранении вирусной супрессии исследования LEN/TAB/ZAB будут продолжены. В настоящее время планируется третий этап.

Ранее учёные из Италии и США провели важное исследование, где оценили чувствительность к теропавимабу и зинлирвимабу у пациентов с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ.