Ленакапавир для профилактики ВИЧ эффективен у молодёжи
Согласно исследованию, представленному на конференции IAS 2025, приём ленакапавира дважды в год в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) может быть хорошим вариантом для подростков и молодых людей, которым часто сложно соблюдать режим ежедневного приёма профилактических таблеток.
В июне Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило PrEP-препарат ленакапавир (торговая марка Yeztugo) на основании впечатляющих данных исследований III фазы PURPOSE 1 и PURPOSE 2. Ленакапавир от Gilead Sciences — это антиретровирусный препарат, блокирующий репликацию ВИЧ. Это не вакцина, обучающая иммунную систему борьбе с вирусом, но после того, как все традиционные вакцины против ВИЧ потерпели неудачу в крупных клинических испытаниях, PrEP длительного действия — это наилучший вариант.
На конференции IAS Кэтрин Гилл из Кейптаунского университета в Южной Африке, представила анализ результатов среди молодых людей, участвовавших в двух исследованиях. Более 5300 участников исследования PURPOSE 1 были женщинами в возрасте от 16 до 25 лет – группой, которая больше всего страдает от эпидемии ВИЧ в странах Африки к югу от Сахары. В исследовании PURPOSE 2 около трети участников были в возрасте от 16 до 25 лет.
Анализ показал, что приём ленакапавира дважды в год продемонстрировал высокую эффективность для молодых людей. Среди лиц в возрасте от 16 до 25 лет в исследовании PURPOSE 1 не было зарегистрировано ни одного нового случая ВИЧ. В исследовании PURPOSE 2 два человека, у которых произошла сероконверсия в группе ленакапавира — трансгендерная женщина и цисгендерный мужчина — оба относились к этой возрастной группе, но подавляющее большинство молодых участников остались свободными от ВИЧ. Напротив, у 55 участников PURPOSE 1 и 9 участников PURPOSE 2, принимавших ежедневный пероральный PrEP, произошла сероконверсия во время исследования.
Клинически значимых различий в фармакокинетике или в том, как препарат метаболизируется и распределяется в организме, в зависимости от возраста не было. Безопасность также была схожей для молодых людей и взрослых участников; большинство реакций в месте инъекции были лёгкими или умеренными.
«Ленакапавир, вводимый подкожно два раза в год, продемонстрировал высокую эффективность, благоприятную безопасность и отсутствие клинически значимых фармакокинетических различий у молодёжи, что подтверждает потенциал ленакапавира для решения проблем, связанных с ежедневным пероральным приёмом PrEP, и содействия снижению числа новых случаев ВИЧ среди молодёжи», — заключили авторы исследования.
