FDA одобрило ленакапавир для профилактики ВИЧ дважды в год
18 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекции ленакапавира дважды в год для профилактики ВИЧ у взрослых и подростков. Препарат будет продаваться под торговой маркой Yeztugo. Информация опубликована на сайте компании-производителя Gilead Sciences.
Сторонники и активисты с нетерпением ждали одобрения регулятора. Многие из них считают, что ленакапавир может положить конец 44-летней эпидемии ВИЧ.
Ленакапавир, входящий в класс препаратов, известных как ингибиторы капсида, доказал свою почти 100%-ю эффективность в профилактике ВИЧ в ходе масштабных испытаний* в прошлом году. Научный журнал Science назвал этот препарат «прорывом 2024 года».
Компания Gilead планирует быстрый вывод ленакапавира на рынок США, а также более широкое распространение препарата в сотрудничестве с глобальными партнёрами.
«Мы считаем, что ленакапавир — это самый важный инструмент, который у нас есть, чтобы переломить ход эпидемии и оставить её в истории», — сказал генеральный директор Gilead Дэниел О'Дэй.
Однако существуют сложности, которые могут ограничить доступ к препарату, в частности, это его высокая стоимость (28 000 долларов в год) в условиях сокращения финансирования США. Со своей стороны Gilead согласилась поставлять препарат по себестоимости в страны с низким уровнем дохода в течение 2-3 лет, пока 6 производителей дженериков расширяют производство.
*Согласно результатам исследований PURPOSE 1 и PURPOSE 2, ленакапавир, вводимый 2 раза в год в качестве доконтактной профилактики (PrEP), обеспечивает 100%-ю защиту от ВИЧ у женщин и 96%-ю у людей разного пола.
