Инъекции каботегравира в качестве PrEP для женщин намного эффективнее, чем пероральные препараты
На 11-й Международной научной конференции по ВИЧ (IAS 2021) компания ViiV Healthcare представила результаты исследования инъекционного каботегравира в качестве PrEP.
В процессе исследования HPTN084 эксперты оценили безопасность и эффективность двухмесячных инъекций каботегравира по сравнению с ежедневной пероральной PrEP с использованием тенофовира дизопроксил фумарата и эмтрицитабина (TDF/FTC; Трувада или аналоги). В испытаниях приняли участие около 3000 цисгендерных женщин в возрасте от 18 до 45 лет из семи странах Африки к югу от Сахары.
Каботегравир - новый ингибитор интегразы. Мы уже писали о том, что инъекции каботегравира с рилпивирином пролонгированного действия одобрены в качестве препарата для лечения ВИЧ с введением раз в месяц или раз в два месяца. Но для доконтактной профилактики этот препарат еще не был одобрен — «слепое испытание», которое проводилось ранее, было остановлено по причине некорректного разделения участников на группы для приема инъекционного каботегравира и пероральной Трувады. Риск заражения у участников групп был разный (группа каботегравира имела риск заражения на 89% меньше). В процессе исследования всего 4 человека из группы каботегравира получили ВИЧ, в то время, как в группе пероральной PrEP – 34 человека.
На конференции эксперты представили анализ и подробный отчет этого испытания.
Согласно данным, две женщины из четырех, которые дали положительный анализ на ВИЧ, в группе каботегравира не получали инъекций (одна не пришла на укол, а вторая забеременела, поэтому перешла на Труваду). Третья женщина пропустила несколько инъекций и не получала препарат в течение 16 недель, прежде чем ее результат на ВИЧ стал положительным. Ретроспективное тестирование показало, что четвертая женщина уже имела ВИЧ на момент включения в исследование. Она завершила пероральный вводный курс каботегравира и получила пять инъекций каботегравира с адекватными дозами препарата. По словам исследователей, воздействие перорального препарата было связано с задержкой экспрессии антител и, следовательно, с задержкой диагностики ВИЧ.
У всех женщин, получивших положительный результат на ВИЧ в группе TDF/FTC, кроме одной, была плохая или непостоянная приверженность, о чем свидетельствует подсчет таблеток и уровень тенофовира в крови в то время, когда у них выявили ВИЧ. В восьми случаях диагностика ВИЧ была отложена. У некоторых из этих женщин были доказательства мутаций, устойчивых к препаратам.
После учета женщины, которая уже имела ВИЧ на момент включения в исследование, пересмотренная заболеваемость составила 0,15% для группы каботегравира и 1,85% для группы TDF/FTC, что отражает снижение риска на 92%.
Эксперты утверждают, что это самая высокая эффективность, когда-либо наблюдаемая в испытаниях PrEP для женщин. Параллельное исследование HPTN083 показало, что инъекции каботегравира также на 66% более эффективны, чем ежедневные таблетки TDF/FTC для геев, бисексуальных мужчин и трансгендерных женщин. Хотя ежедневная пероральная PrEP дает отличные результаты у мужчин, исследования показали, что она менее эффективна для женщин - в основном из-за неоптимального соблюдения режима лечения.
