FDA одобрило инъекционный режим лечения ВИЧ для подростков

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые одобрило инъекционный препарат пролонгированного действия Кабенува для лечения ВИЧ у подростков. Об этом сообщает издание Healio, ссылаясь на пресс-релиз ViiV Healthcare.

Кабенува включает в себя инъекции каботегравира и рилпивирина. Впервые препарат был одобрен для взрослых пациентов в 2021 году в режиме 1 раз в месяц. В 2022 году FDA разрешило применение Кабенувы 1 раз в 2 месяца, то есть 6 раз в год.

Теперь оба варианта лечения будут доступны для подростков с подавленной вирусной нагрузкой в возрасте от 12 лет и старше и весом не менее 35 кг. При переходе на инъекционный препарат у молодых пациентов не должно быть случаев неэффективности лечения и резистентности к какому-либо из компонетов.

В пресс-релизе ViiV говорится, что профиль безопасности инъекционной схемы каботегравир+рилпивирин у подростков соответствует профилю безопасности препарата у взрослых. Данные получены в процессе исследования.

«Подростки, живущие с ВИЧ, а также их родители или опекуны, сталкиваются с серьезными проблемами при ежедневном пероральном лечении ВИЧ, в том числе со стрессом и трудностями, связанными с регулярным приёмом лекарств. Сегодня у молодёжи появился первый в своём роде препарат для лечения ВИЧ, дозировка которого составляет всего 6 раз в год», — сказала Линн Бакстер, глава ViiV Healthcare в Северной Америке.

Напомним, что ранее FDA разрешило применение инъекционной формы Кабенувы без предварительного приёма таблеток каботегравира и рилпивирина.