Препарат Trogarzo против резистентных штаммов ВИЧ влияет на восстановление иммунитета

Итоги 3 фазы клинических исследований препарата ibalizumab подтвердили, что средство не только снижает уровень репликации лекарственно устойчивых штаммов ВИЧ, но и благотворно влияет на восстановление иммунитета. По словам ученых из Йельского университета, использование препарата в сочетании с существующими средствами для лечения ВИЧ-инфекции, является многообещающей стратегией для пациентов, которые вследствие резистентности вируса уже не имеют эффективных вариантов лечения. Результаты работы были опубликованы 16 августа в журнале New England Journal of Medicine.

Как поясняют исследователи, механизм действия генетически модифицированного моноклонального антитела ibalizumab, одобренного в США в качестве АРВ-терапии в марте этого года (Trogarzo), заключается в нацеленном связывании с СD4-рецепторами Т-лимфоцитов и блокировании проникновения вируса внутрь клетки.

В исследовании приняли участие 40 человек, имеющих резистентные штаммы ВИЧ. Все добровольцы в течение одной недели получали внутривенный ibalizumab в дополнение к своей неэффективной АРВ-схеме. После этого в течение шести месяцев пациенты принимали препарат в сочетании с оптимизированными режимами лечения.

Исследователи обнаружили, что уже через неделю после начала приема ibalizumab у большинства пациентов (83%) регистрировалось снижение вирусной нагрузки. Уже через 25 недель почти половина из них достигла неопределяемого уровня ВИЧ.

Кроме этого, специалисты также установили, что в крови участников исследования постепенно увеличивался уровень CD4 T-клеток – маркеров иммунной системы.

За все время наблюдений только один человек был вынужден прекратить прием ibalizumab из-за побочных явлений.

«Ibalizumab является перспективным вариантом лечения для людей, которые уже испробовали другие препараты», - отметила ведущий автор исследования д-р Бринда Эму.

Благодаря новому механизму действия, считает эксперт, нет риска неблагоприятных последствий на фоне сочетания ibalizumab с другими АРВТ. Кроме того, он вводится внутривенно раз в две недели и действует дольше, чем большинство лекарств от ВИЧ.

«Он открывает целый класс медикаментов и новый способ доставки средств для лечения ВИЧ», - пояснила Эму.

Тем не менее, считает она, необходимо помнить, что ibalizumab был одобрен в США, основываясь на данных куда меньшего числа пациентов с ВИЧ, чем другие лекарственные средства. Причина этого – сравнительно невысокая распространенность такого явления как множественная лекарственная устойчивость ВИЧ.

Это, пояснила специалист, должно быть сигналом к сохранению бдительности в отношении побочных эффектов и неблагоприятных явлений, которые могут быть связаны с приемом нового препарата.