В 2022 году число клинических исследований российских препаратов выросло на 90%

В этом году заметно изменилась ситуация по поводу клинических испытаний на территории РФ. За первые 5 месяцев число разрешений на исследования лекарственных препаратов для фармпроизводителей из Евросоюза и США сократилось почти на 19%, в то время как для российских — выросло на 90%. По мнению экспертов, этот рост произошёл в основном за счёт дженериков. Число таких препаратов будет расти, а выход инновационных лекарств — задерживаться, передаёт «Коммерсантъ».

За период с января по май 2022 года Министерство здравоохранения РФ выдало 365 разрешений на клинические испытания, что на 36% больше, чем в прошлом году. Из них российским компаниям выдано 213 разрешений, а зарубежным — 110. Напомним, что ранее международные фармацевтические компании объявили о приостановке клинических исследований на территории России из военной операции в Украине.

В этом году количество разрешений на исследования дженериков увеличилось на 76%. А число зарегистрированных испытаний новых препаратов выросло на 14%.

Подобный рост объясняется необходимостью замещать зарубежные лекарства отечественными аналогами из-за санкционной политики запада. Поэтому многие российские производители «активизировались в этом направлении», утверждает Илья Ясный, руководитель научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures. По его прогнозу, число отечественных дженериков будет расти, в то время как выход новых препаратов будет в лучшем случае задерживаться, поскольку большая часть инновационных лекарств производится в Европе и США.

Согласно данным, статус испытаний, которые были прекращены или приостановлены, в 2022 году получили: японская Takeda, американская UroGen и французская Inventiva Pharma.