Одна таблетка ислатравира в месяц в качестве доконтактной профилактики ВИЧ

Результаты исследования ислатравира в качестве пероральной доконтактной профилактики ВИЧ с режимом - 1 таблетка в месяц, были представлены на 4-й конференции по исследованиям в области профилактики ВИЧ HIVR4P // Virtual.

Препарат ислатравир (ISL), известный также как MK-8591 или EfdA, является разработкой американской компанией MSD. В настоящее время он рассматривается в качестве антиретровирусной терапии длительного действия, а также препарата доконтактной (PrEP) и постконтактной (PEP) профилактики ВИЧ.

Известные исследования

Ислатравир показал эффективность в сочетании с доравирином. На 96-й неделе после начала лечения 90% участников имели неопределяемую вирусную нагрузку ВИЧ, что свидетельствует о его эффективности, которая не уступает стандартному трехкомпонентному режиму.  

В качестве PrEP ислатравир испытывался в форме еженедельного перорального приема на приматах, и показал высокую эффективность. Также его испытания в качестве PEP на макаках показали значимые результаты.

Предварительные данные испытаний имплантата с ислатравиром были представлены на конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям в Сиэтле (CROI2019). Благодаря необычайной стойкости в организме, такой имплантат в качестве PrEP может быть использовать непрерывно в течение 1 года.

Новое исследование

Профессор Шарон Хиллиер из Питтсбургского университета представила результаты исследования, которое определяло уровень стойкости ислатравира в крови и тканях у 250 добровольцев от 18 до 65 лет. Все участники были разделены на три группы: каждая из 100 добровольцев получила по шесть ежемесячных доз 60 или 120 мг ислатравира в таблетках, а 50 - плацебо. 

Уровень ислатравира в крови и тканях добровольцев

Каждый месяц минимальные уровни превышали расчетный порог эффективности в 20 раз в группе, принимавших 60 мг, в 40-50 раз у группы 120 мг. Иными словами, концентрация препарата в тканях и крови была значительно выше минимума, необходимого для защиты.  

Результаты

Два следующих испытания будут проходить в США и странах Африки к югу от Сахары. Оба будут сравнивать эффективность ежемесячного ислатравира против ежедневного тенофовира дизопроксил фумарата (TDF) / эмтрицитабина или тенофовира алафенамида (TAF) плюс эмтрицитабин. Испытываемая доза будет 60 мг, поскольку 120 мг вряд ли обеспечат значительно большую эффективность, учитывая возможный риск более частных побочных эффектов.

Как заключила Хиллиер, PrEP, которую можно принимать один раз в месяц, является хорошей альтернативой для тех, кто не хочет прибегать к инъекциям или иметь при себе пузырек с таблетками.