FDA разрешило продажу первого домашнего теста на хламидиоз, гонорею и трихомониаз

Согласно пресс-релизу, FDA выдало компании Visby Medical разрешение на продажу её домашнего безрецептурного диагностического теста, который выявляет хламидиоз, гонорею и трихомониаз.

Тест Visby Medical предназначен для женщин, используется независимо от наличия симптомов и даёт результаты примерно через 30 минут. Для проведения анализа необходимо взять вагинальный мазок.

В сообщении говорится, что основной риск, о котором следует помнить людям, использующим тест, — это возможность ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

«Домашние тесты могут дать людям информацию, не выходя из дома. Это особенно важно для тестов на сексуальное здоровье, когда пациенты могут испытывать страх или беспокойство, что может привести к задержке в диагностике или лечении», — заявила в пресс-релизе доктор Кортни Лиас, директор Управления диагностических устройств in vitro в Центре устройств и радиологического здоровья FDA.

Это заявление последовало за разрешением на проведение первого теста на сифилис в домашних условиях в прошлом году.