Inovio заявила о высокой эффективности новой вакцины против ВИЧ
Американская фармкомпания Inovio Pharmaceuticals, Inc. сегодня сообщила, что проходящая клинические исследования вакцина против ВИЧ-инфекции PENNVAX-GP показала крайне высокие результаты эффективности и безопасности. По информации пресс-службы разработчика, вакцина поддерживала длительный и устойчивый иммунный ответ на протяжении 12 месяцев, спустя полгода с момента последнего введения средства в рамках клинического исследования фазы 1.
Ранее Inovio сообщала, что PENNVAX-GP, состоящая из комбинации четырех антигенов ВИЧ, генерирующих антитела к целому ряду штаммов вируса, демонстрирует самые высокие показатели иммунного ответа (клеточные и гуморальные), которые когда-либо наблюдались в исследовании вакцины против ВИЧ.
Данные об успешном прохождении вакциной 2 фазы КИ были озвучены 14 мая в Вашингтоне (США, округ Колумбия) на пленарном заседании полной группы HVTN 2018.
Исследование HVTN 098 является первым клиническим исследованием PENNVAX-GP. В рандомизированном плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании принимают участие 94 субъекта (85 вакцин и 9 плацебо). Цель – оптимизации схемы четырех доз ДНК-вакцины PENNVAX-GP, вводимой внутрикожно (ID) или внутримышечно (IM) в комбинации с ДНК-кодированным иммунным активатором, IL-12 (INO-9012).
Расширенный иммунный анализ показал, что PENNVAX-GP (плюс IL-12) генерирует специфические антитела и демонстрирует частоту ответа, близкую к 100%.
Например, 96% (26 из 27) участников, получавших PENNVAX-GP и IL-12 через IM-маршрут, продемонстрировали иммунный ответ. Тот же процент (96% или 27 из 28) участников «ответил на ВИЧ», получая вакцину через ID путь. И это при том, что вакцинированные с помощью внутрикожного введения получали лишь 20% дозы вакцинированных внутримышечно.
Новые данные, спустя год с момента начала исследования, показали, что иммунные ответы поддерживались у большинства участников в течение 12 месяцев (спустя полгода с момента последнего введения средства). Примечательно, что процент пациентов, у которых были отмечены иммунные ответы сразу после последней дозы, сам ответ оставался одинаковым или даже слегка увеличивался в течение 6-месячного периода наблюдения.
Все результаты исследования были поддержаны Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID), входящим в Национальные институты здоровья (NIH).
«Почти все анализы иммуногенности для HVTN 098 завершены, и их результаты отчетливо демонстрируют, что почти у всех участников были устойчивые иммунные ответы […] Были отмечены не только высокие показатели частоты откликов, но [и то, что они] поддерживались в течение 12-месячного периода или полных шести месяцев после последней дозы», - заявил доцент кафедры лабораторной медицины Университета Вашингтона и Центра исследований рака Фреда Хатчинсона д-р Де Роза (Dr. De Rosa).
Президент и главный исполнительный директор Inovio д-р Дж. Джозеф Ким (Dr. J. Joseph Kim) в свою очередь подчеркнул:
«Мы действительно рады видеть эти обнадеживающие данные об иммунном ответе, которые являются одними из лучших среди тех, что мы наблюдали у вакцин против ВИЧ, и [в особенности] с точки зрения демонстрации почти 100% ответа на вирус и очень благоприятного профиля безопасности.
Кроме того, [вариант вакцины] для внутрикожного введения показал, что мы можем получить очень высокий иммунный ответ на гораздо более низкую дозу.
Мы рассчитываем на дальнейшее продвижение PENNVAX-GP на более позднюю стадию клинической разработки».
