Экспериментальная инъекция UB-421 может произвести революцию в лечении ВИЧ

С момента регистрации первого случая ВИЧ-инфекции лечение данного заболевания прошло долгий путь. Сегодня пациенты имеют возможность принимать различные комбинации АРВТ, включающие десятки лекарств, для предотвращения развития инфекции и разрушения их иммунной системы.

Однако прием антиретровирусной терапии требует ежедневного внимания. Пропуски способны дать вирусу шанс развить устойчивость к лекарственным средствам и привести к вирусологическому всплеску.

В новом исследовании, опубликованном в New England Journal of Medicine, исследователи из тайваньской United BioPharma сообщили о получении обнадеживающих результатов испытаний одной из перспективных инъекций, действие которой блокирует проникновение ВИЧ в клетки и не требует ежедневного приема таблеток.

Предварительные данные ученых таким образом дополняют возросшее за несколько последних месяцев число сообщений об успешном проведении исследований, демонстрирующих, что пациенты в скором времени смогут отказаться от традиционного приема АРВТ, не подвергая при этом свое здоровье риску.

В исследовании приняли участие 29 человек, которым был поставлен диагноз «ВИЧ-инфекция» и которые принимали антиретровирусное лечение в среднем около пяти лет.

Все добровольцы были случайным образом разделены на группы для получения одной из двух доз антитела UB-421, вводимого инъекционно.

Как пояснили специалисты, после введения в организм пациента экспериментальное антитело прикреплялось к тем же участкам оболочки иммунных клеток, которые ВИЧ использует для интеграции.

Идея заключается в том, что UB-421, будучи абсолютно безвредным для организма, выступает в качестве «конкурента» ВИЧ при «захвате» указанных областей, предотвращая тем самым проникновение вируса в клетку и ее заражение. Более того, UB-421, имея аффинность связи с иммунными клетками в 50-100 раз выше, чем ВИЧ, способно даже выбивать вирус из мест «прикрепления», когда процесс контакта уже состоялся.

Участники исследования получили восемь инъекций: одна группа прививалась один раз в неделю, другая - раз в две недели, но с более высокой дозировкой.

В течение всего периода наблюдений (от 8 до 16 недель) все 29 человек поддерживали неопределяемый уровень вирусной нагрузки, указывая на то, что объем и частота инъекций были выбраны верно.

«Мы смогли достичь длительного поддержания неопределяемой вирусной нагрузки, используя лишь один препарат вместо комбинации», - говорит Чанг-Йи Ванг, главный научный сотрудник и председатель совета директоров компании.

«Столь длительная вирусная ремиссия беспрецедентна, и она открывает множество новых потенциальных вариантов лечения для пациентов с ВИЧ, имеющих риск развития резистентности».

Исследование является первым шагом к тому, чтобы дать пациентам возможность отказаться от ежедневного приема медикаментов и обеспечить более длительный контроль над вирусом. В ближайшее время тайваньские специалисты планируют изучить работу UB-421 на группе людей с недавно диагностированной ВИЧ-инфекций, которые еще не принимают АРВТ. По их словам, это позволит оценить, способно ли антитело взять под контроль вирус сроком до шести месяцев.

Ван надеется, что результаты будут положительными. Анализ данных текущего исследования уже позволяет предположить, что возможны более длительные ремиссии. Антитело UB-421 не только блокировало инфицирование ВИЧ новых клеток, но также, по-видимому, модифицировало иммунные клетки участников исследования таким образом, чтобы они могли лучше бороться с вирусом.

UB-421, по-видимому, «активировал» определенные части иммунитета для лучшего распознавания и уничтожения вируса, включая скрытые резервуары.

«Мы считаем, что [UB-421] может стать отличным средством для активации Т-клеток в целях выполнения многих задач, включая очистку организма от вируса», - говорит ученый.

Если иммунную систему удастся «перепрограммировать» на более эффективную борьбу с ВИЧ, это позволит заметно повысить периоды вирусной ремиссии без применения АРВТ, а, возможно, достичь и «функционального излечения ВИЧ» - ситуации, когда UB-421 предоставит пациентам возможность поддерживать неопределяемый уровень ВИЧ без необходимости приема таблеток или повторных инъекций антител.

«Мы не знаем наверняка, к чему приводит «пассивная» работа антител, - говорит д-р Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США, частично поддержавший исследование. - Но что-то происходит, чтобы вызвать хотя бы частично - не идеально - лучшие иммунные реакции, чем те, что есть у организма изначально».

Д-р Фаучи отмечает, что UB-421 работает, имитируя вход в иммунные клетки, которые ВИЧ использует для проникновения и инфицирования.

Сам ученый и его коллеги из других стран также занимаются изучением антител, называемых широко нейтрализующими антителами (bNabs), которые, связываясь с самим ВИЧ, предотвращают заражение им клеток.

По словам Фаучи, в качестве эффективного длительного лечения инфекции без постоянного приема таблеток может использоваться комбинация таких агентов, как UB-421 и широко нейтрализующих антител, которые воздействуют на ВИЧ сразу «с двух сторон».

«Нечто подобное может стать нокаутирующим ударом», - считает американский специалист.