Инъекционные АРВ-препараты также эффективны без вводного приема пероральной терапии
Профессор Хлоя Оркин из Лондонского университета королевы Марии представила последние результаты исследования FLAIR, в котором тестировались инъекционные АРВ-препараты среди людей, впервые начинающих прием АРТ. Согласно испытаниям фазы III, комбинация двух инъекционных препаратов, принимаемых один раз в месяц, поддерживала вирусную супрессию с очень низким уровнем вирусологической неудачи, пишет Aidsmap. Данные были представлены на проходящей в этом месяце виртуальной конференции по ВИЧ в Глазго (HIV Glasgow 2020).
Двойные инъекции каботегравира (экспериментального ингибитора интегразы ViiV Healthcare) и рилпивирина (ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы) в 90% успешно подавляли ВИЧ у людей, которые ранее не получали лечение. И почти у всех, кто перешел с другой схемы лечения с неопределяемой вирусной нагрузкой.
Более того, среди начинающих лечение в первый раз, инъекционная комбинация была одинаково эффективной независимо от того, начали ли участники исследования лечение сразу или перешли после четырех недель приема пероральных препаратов.
Профессор Оркин представила результаты фазы расширенного исследования, в котором участвовали люди, первоначально принимавшие препараты перорально в течение первых 96 недель и после перешедшие на инъекции, изначально получающие инъекции (111 человек), и люди, прошедшие вводный четырехнедельный прием таблеточной формы каботегравира и рилпивирина (121 человек).
Вводный пероральный прием проводился для того, чтобы убедиться в хорошей переносимости лекарства, поскольку инъекции длительного действия не могут быть удалены из организма, если вдруг вызовут проблемы. Однако Оркин добавила, что на ранней стадии исследования не было зафиксировано ни одного случая с безопасностью, свидетельствующего о необходимости такого вводного приема.
Участники исследования и их врачи выбрали предпочтительный вариант терапии. Поскольку они не были рандомизированы, исследователи не смогли провести формальное статистическое сравнение между методами: орального приема (OLI) и прямого введения (DTI). Тем не менее, группы были вполне сопоставимы. В обеих группах OLI и DTI средний возраст был схожим (39 против 38 лет), 14% были старше 50 лет и 22% составляли женщины. Индекс массы тела (25 против 26) и исходное количество CD4 (718 против 752).
На 124 неделе исследования, то есть через 24 недели после перехода с пероральных препаратов, 93,4% пациентов имели неопределяемую вирусную нагрузку. В группе DTI вирусная супрессия была у 99,1% пациентов.
У двоих участников, по одному из каждой группы (менее 1%), отсутствовал вирусологический ответ. Только один человек в группе прямого введения соответствовал определению подтвержденной вирусологической неудачи.
Фармакокинетический анализ показал, что концентрации каботегравира и рилпивирина в организме были схожими, независимо от формы приема препаратов.
Примерно каждый пятый человек в обоих группе испытал побочные эффекты, связанные с приемом лекарств. Наиболее частым побочным эффектом была реакция в месте инъекции, выраженная болью. В основном боли были умеренными, и их частота со временем уменьшалась. Только один человек прекратил лечение из-за реакции на инъекции.
Исследователи пришли к выводу, что каботегравир длительного действия плюс рилпивирин, вводимый с пероральной нагрузкой или без нее, оказался хорошо переносимым, безопасным и эффективным режимом.
Ранее результаты исследования FLAIR и схожего исследования ATLAS презентовались на Международной конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям CROI 2019.
