Лекарственное замещение: какие препараты могут производиться в России?

Эксперты считают, что российские фармпроизводители способны обеспечить население базовыми лекарственными препаратами. Некоторые компании уже работают над созданием инновационных средств для лечения редких заболеваний. Но, чтобы ускорить их выход на рынок, необходимо упростить процедуры регистрации и найти возможности для запуска производства полного цикла.

«Коммерсантъ» собрал информацию о российских фармкомпаниях и о том, над чем они сейчас работают.

Минпромторг с 2011 года реализует федеральную целевую программу по импортозамещению, в рамках которой производится большинство препаратов из перечня ЖНВЛП. Речь идёт о средствах для лечения хронических болезней, в частности, сердечно-сосудистых, эндокринных заболеваний, вирусных гепатитов, туберкулёза, ВИЧ и онкологии.

Лекарства из перечня ЖНВЛП составляют большую часть портфеля многих отечественных компаний. К примеру, «Герофрам» является главным российским поставщиком инсулинов. Также аналоги инсулинов производят ещё две российские компании — «Эндодженикс» и «Профитмед».

В секторе безрецептурных препаратов отечественные фармкомпании планируют закрыть потребности граждан посредством дженериков. Компания Renewal до конца 2022 года планирует запустить производство 50 видов дженериков: кардиологических, гормональных, противовирусных, антибиотиков, противовоспалительных. Согласно данным, цикл вывода на рынок нового препарата-дженерика составляет от 9 до12 месяцев — срок зависит от сложности активного вещества.

Помимо этого российские производители занимаются разработкой своих оригинальных препаратов, которые являются альтернативой зарубежным: недавно появилось средство для лечения болезни Альцгеймера (донепезил+мемантин) от компании «НоваМедика».

Biocad, основной российский производитель противоопухолевых средств, сообщил, что некоторые лекарственные препараты находится в процессе регистрации или на финальной стадии клинических испытаний. Речь идёт о средствах для лечения разных видов рака и аутоиммунных заболеваний. Biocad уже производит несколько оригинальных лекарств: пролголимаб (против меланомы), левилимаб (против осложнённого COVID-19), нетакимаб (против бляшечного псориаза). А компания «Валента Фарм» в 2021 году выпустила оригинальный препарат для лечения рассеянного склероза — фампридин.

Самой сложной областью является терапия редких (орфанных) заболеваний. Но у производителей уже есть «копии и биоаналоги» зарубежных препаратов. «Генериум» производит лекарства от муковисцидоза, болезни Гоше и гемофилии. А «Нанолек» — от мукополисахаридоза I типа.

Российские фармкомпании планируют расширять список производимых препаратов. Программа импортозамещения проходит при поддержке Правительства РФ.