Испытания имплантата с ислатравиром показали обнадеживающие результаты

Рентгеноконтрастные имплантаты следующего поколения, выделяющие ислатравир, продемонстрировали обнадеживающие результаты в качестве возможной доконтактной профилактики ВИЧ, длительностью 1 год. Данные двойного плацебо исследования фазы 1 были представлены 8 марта на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям ( CROI2021).

Участникам вводили одиночный имплантат с ислатравиром 48 мг, 52 мг, 56 мг или плацебо на 12 недель. Безопасность, переносимость, фармакокинетика для исходного ислатравира и ислатравира-TФ (трифосфата) определялась посредством анализов во время размещения имплантата и в течение 8 недель после его удаления.

Уровни активного ислатравира-TP были выше целевого значения для всех трех имплантатов (48, 52 и 56 мг) на протяжении 12 недель размещения имплантата. По прогнозам исследователей, доза в 56 мг могла бы обеспечить концентрацию ислатравира выше нужного минимального порога к 12 месяцам.

Имплантаты хорошо переносились, при этом не было зафиксировано взаимосвязи между объемом дозы и побочными эффектами. Местные реакции были незначительными и также не были связаны с концентрацией препарата.

Ученые отметили, что рентгеноконтрастные имплантаты нового поколения, выделяющие ислатравир, могут обеспечить высвобождение лекарственного средства, которого, по прогнозам, будет достаточно для профилактики ВИЧ в течение как минимум одного года. Дальнейшее исследование перспективного метода доконтактной профилактики ВИЧ будет продолжено в более крупном и продолжительном испытании фазы 2.