Gilead получила отказ от властей Бразилии в выдаче патента на препарат Truvada

Как передает Vademecum со ссылкой на газету Época, Национальный институт промышленной собственности Бразилии отклонил заявку американской Gilead на выдачу патента на препарат Truvada (тенофовир+эмтрицитабин), предназначенный для лечения и доконтактной профилактики ВИЧ.Между тем бразильская компания Blanver уже готовится выпустить на рынок дженерик комбинации.

По информации издания, Gilead подала заявку на получение патента еще в январе 2004 года, однако заявка с тех пор не раз оспаривалась различными некоммерческими организациями. По словам представителя организации Grupo de Incentivo à Vida, работающей с ВИЧ-инфицированными, в Бразилии нет патентов на тенофовир и эмтрицитабин, так что было бы нелогично, если бы его имела комбинация этих соединений.

Согласно отчету высшей патентной инстанции – Национального института промышленной собственности (INPI), заявка Gilead была в конце концов отклонена, так как не выполняет так называемое требование изобретательского уровня, необходимое для выдачи патента на изобретение. У компании есть 60 дней, чтобы обжаловать решение INPI.

Резолюция INPI означает, что лекарственное соединение – тенофовир+эмтрицитабин – может производиться и продаваться любой фармкомпанией, зарегистрированной на территории Бразилии.

Бразильский дженерик Трувады был разработан компанией Blanver (Сан-Паулу). Сейчас Бразильское национальное агентство по санитарному контролю (ANVISA) рассматривает заявку о его регистрации.