Gilead: FDA расширило показания к применению HCV-препарата "Harvoni"

Американская фармацевтическая компания Gilead Sciences Inc в четверг, 12 ноября, сообщила, что американский регулятор поддержал предложение производителя о расширении применения инновационной комбинации от гепатита С "Harvoni". Теперь лекарственное средство может быть использовано в качестве терапии при лечении всех генотипов хронического гепатита С, а также ко-инфицированных пациентов с ВИЧ. Кроме того, в комбинации с рибавирином "Harvoni" теперь может использоваться в качестве 12-недельной альтернативы курсу монотерапии препарата сроком 24 недели. Как отметили в компании, результаты КИ показали, что в среднем 93% пациентов с различными генотипами вируса и 96%, ко-инфицированных с ВИЧ, продемонстрировали устойчивый ответ на HCV в течение 12 недельной терапии. По истечении установленного срока лечения (12-24 недели) у каждого из них регистрировалась неопределяемая вирусная нагрузка