Brii Biosciences представила результаты исследований новой терапии хронического гепатита B

Биотехнологическая компания Brii Biosciences представила предварительные результаты исследований ENRICH и ENHANCE фазы 2b, посвящённых оценке новых комбинированных схем лечения хронического гепатита B. Согласно данным, один из подходов может повысить вероятность достижения функционального излечения*. Подробные результаты исследования компания планирует представить на научной конференции во второй половине 2026 года.

Исследование ENRICH изучало подход, при котором иммунотерапию BRII-179 назначали до начала лечения препаратом элебсиран/пэгилированный интерферон альфа (ПЭГ-ИФНα). К завершению лечения потеря HBsAg была достигнута у 42,9% пациентов (42 из 98) при одной схеме дозирования BRII-179 и у 40% пациентов (20 из 50) при другой. Эти результаты сопоставимы с ранее полученными данными исследования ENSURE, где показатель составил 41,9% (13 из 31).

В исследовании ENHANCE оценивали одновременное применение 3 препаратов. Такой подход обеспечил потерю HBsAg у 25,5% пациентов (25 из 98), что не превысило результаты предыдущих исследований, однако оказалось выше, чем в контрольной группе, получавшей только ПЭГ-ИФНα, где показатель составил 10,2% (5 из 49).

Ещё одна схема с более поздним добавлением интерферона позволила достичь потери HBsAg у 22,5% участников (18 из 80), что, по мнению исследователей, указывает на важность полного курса терапии ПЭГ-ИФНα.

Во всех группах новых сигналов, связанных с безопасностью лечения, выявлено не было. Исследователи отмечают, что окончательные выводы можно будет сделать только после завершения периода наблюдения, который позволит оценить устойчивость полученного эффекта и риск рецидива. Компания также сообщила, что уже обсудила с китайским регулятором возможность проведения потенциального регистрационного исследования по наиболее перспективной схеме лечения.

*состояние, при котором поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg) перестаёт определяться в крови.