Новая вакцина от гепатита В эффективна у людей с ВИЧ

Глобальная сеть клинических исследований в сфере ВИЧ и других инфекционных заболеваний (ACTG) представила результаты испытаний вакцины HepB-CpG. Оказалось, что препарат более эффективен у людей, живущих с ВИЧ, чем стандартная вакцина от гепатита В. Данные были озвучены на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям в Денвере (CROI 2024).

У людей, живущих с ВИЧ, особенно у тех, кто имеет низкий уровень CD4, часто не вырабатываются защитные антитела после получения обычных вакцин против гепатита В (ВГВ). Но учёным удалось решить эту проблему. HepB-CpG (ТН Heplisav-B) включает адъювант-агонист TLR-9 (CpG 1018), что позволяет ей обеспечить защиту от ВГВ даже тем пациентам, которые ранее не реагировали на стандартную вакцину.

Исследование

В продолжающемся открытом исследовании A5379 принимает участие 561 человек. Средний возраст 46 лет, 64% - мужчины.

В начале испытаний участники были разделены на 3 группы в зависимости от схемы вакцинации:

• 1 группа – получила 2 дозы HepB-CpG внутримышечно на 0-й и 4-й неделе.
• 2 группа – 3 дозы HepB-CpG внутримышечно на 0-й, 4-й и 24-й неделе.
• 3 группа – 3 дозы HepB-alum (обычная вакцина от ВГВ) внутримышечно на 0-й, 4-й и 24-й неделе.

Согласно последним данным, защиты от гепатита В достигли 93% и 99% участников, получивших 2 и 3 дозы новой вакцины соответственно. В группе, которая получила обычную вакцину, показатель составил 81%.  

Наиболее частыми нежелательными явлениями были: боль в месте инъекции, утомляемость, головная боль, недомогание и миалгия. Никаких неожиданных проблем с безопасностью не наблюдалось.

«В наших клиниках мы видим большое количество людей с ВИЧ, которые были привиты, но не имели ответа на вакцину. Результаты этого исследования меняют правила игры и открывают этим пациентам путь к защите от вируса гепатита В», - сказала доктор Кристен Маркс из Weill Cornell Medicine, ведущий автор исследования.