«Препарат», а не «безрецептурная ремиссия»: как люди с ВИЧ характеризуют излечение

Говоря о потенциальном лекарстве от ВИЧ, люди, принимающие АРВТ, более склонны рассматривать в качестве средства излечения «препарат», а не «клиническую ремиссию» («функциональное излечение»), следует из данных анализа, опубликованного в «AIDS and Behavior» . Эти результаты, считают специалисты, могут иметь большое значение для проведения будущих исследований перспективных средств от ВИЧ.

«Наши результаты поднимают крайне важный вопрос о том, следует ли использовать в дискуссиях о новых клинических испытаниях лекарств против ВИЧ слово «излечение», и если да, то в каком контексте», - прокомментировала результаты анализа д-р Фридман из Университета Дьюка.

«Люди, живущие с ВИЧ, готовы принимать участие в испытаниях лекарств от ВИЧ, находясь под влиянием различных представлений и оценок их потенциала», - комментируют авторы.

«ЛЖВ более склонны принимать средства, эффект которых действует как лекарство, а не как ремиссия… Клиницисты и исследователи должны знать об этом, а также иметь представление о том, что люди полностью осознают вероятные последствия своего участия в исследовании еще до момента принятия решения об участии в нем».

Люди, принимающие антиретровирусную терапию, в настоящее время имеют продолжительность жизни, сопоставимую с человеком без ВИЧ. Тем не менее, вирус продолжает ассоциироваться со стигмой и риском серьезных заболеваний. Поэтому для многих людей так важно излечение.

Однако что именно означает «излечение»?

Медицинские исследователи часто говорят о двух различных типах «излечения» ВИЧ. Первым является полное медикаментозное «очищение» организма от вируса. Вторым может быть «функциональное излечение» или «безрецептурная ремиссия», означающая, что ВИЧ не выводится из организма, а находится под контролем иммунной системы без необходимости антиретровирусного лечения или других постоянно принимаемых лекарств. При этом ВИЧ не может размножаться или передаваться.

Медикаментозное излечение ВИЧ пока является недостижимым, хотя исследования продолжаются. В то же время в настоящий момент проводится сразу несколько клинических испытаний средств для «функциональной ремиссии».

Говоря о текущей направленности разработок, важно представлять то, как именно люди, живущие с ВИЧ, понимают термин «излечение», поскольку это может иметь большое влиняие на их решение присоединиться к участию в исследованиях.

Помня об этом, команда специалистов из Университета Дьюка во главе с д-ром Илоной Фридман разработала дизайн анализа, направленного на проведение оценки того, как именно заинтересованные люди отреагируют на участие в гипотетических исследованиях «излечения» в зависимости от потенциального результата и слов, использованных для его описания.

Участники были рандомизированы по трем группам, каждая из которых представила свой гипотетический результат лечения:

• Средство, описанное как уничтожающее вирус, с маркировкой «препарат»;
• Средство, описанное как инструмент для достижения клинической ремиссии (функционального излечения), с маркировкой «излечение» - здесь людям рассказали, что они эффективно вылечились, но ВИЧ все еще присутствует в их организме, хотя и не обнаруживается в анализах крови и не требует постоянного приема медикаментов.
• Средство, описанное как клиническая ремиссия (функциональное излечение), с маркировкой «безрецептурная ремиссия». (Помимо использования другого термина, характеристики здесь были теми же, что и во втором случае).

Результаты, побочные эффекты и критерии приема средств были аналогичны тем, которые используются в текущих исследованиях «излечения». Участники были проинформированы о том, что гипотетические лекарства будут вводиться внутривенно и потребуют пребывания в стационаре. Им также сообщили, что препарат имеет 80%-ный шанс на успех, и возможные побочные эффекты будут включать нарушения сердечного ритма, тошноту, рвоту, мышечную слабость и боль. Участники должны были иметь возраст не менее 18 лет, принимать антиретровирусную терапию, иметь неопределяемую вирусную нагрузку и не испытывать серьезных заболеваний.

Отношение оценивалось с помощью специально разработанной анкеты. Сначала участников спросили, будут ли они принимать назначенные им лекарства. Исследователи провели оценку отношения к лечению с помощью двух утверждений («Принимать это средство было бы плохой идеей» и «Я чувствую себя хорошо, принимая это средство»). В анкете также были вопросы о том, будет ли человек готов принимать средства, если побочные эффекты продолжатся в течение двух недель, двух месяцев или одного года.

Выборка исследования включала 454 человека, отобранных в двух крупных клиниках Бостона и Лос-Анджелеса. Средний возраст участников – 50 лет, две трети – мужчины, 65% - афроамериканцы.

Когда их спросили, будут ли они принимать средства, 84% из группы «препарат» ответили «да», в то время как в группе «излечение» данный показатель составил 81%, а в группе «ремиссии» -  72%. Разница между «излечением» и «ремиссией» оказалась статистически значимой (р = 0,002). У людей также было более позитивное отношение к средству, когда оно давало шанс на «излечение», а не на «ремиссию».

Во всех трех группах готовность рассмотреть средство в качестве потенциального снижалась с продолжительностью побочных эффектов. Например, 90% в группе «препарат» были готовы принимать его, когда побочные эффекты продолжались в течение двух недель. Но когда продолжительность побочных явлений достигала 2 месяцеев, число желающих сократилось до 73%, а в случае года – до  44%. В группе «ремиссии» эти показатели составили 69%, 51% и 32% соответственно.

«Наши результаты поднимают крайне важный вопрос о том, следует ли использовать в дискуссиях о новых клинических испытаниях лекарств против ВИЧ слово «излечение», и если да, то в каком контексте, - прокомментировали результаты анализа д-р Фридман и ее коллеги. – Это может быть уместно в исследованиях средств, потенциально способных искоренить ВИЧ. Однако в контексте разработок, направленных на функциональное излечение, даже если оно было четко определено, участники могут испытывать ложную надежду на полную ликвидацию вируса и идти на больший риск».