Испытания французской вакцины против COVID-19 перешли к финальной фазе

Французская компания Valneva намерена перейти к финальной фазе клинических испытаний своей вакцины от COVID-19, которая разрабатывалась в филиале шотландского города Ливингстон. Во вторник компания опубликовала положительные результаты ранних испытаний, которые послужили основой для клинических исследований фазы 3. Компания намерена запустить новый этап исследований уже в апреле, если получит одобрение органов здравоохранения Великобритании.

Valneva начала ранние клинические исследования в декабре 2020 года. Компания протестировала три варианта дозировки на 153 участниках в возрасте от 18 до 55 лет. Вакцина вводилась дважды с промежутком в три недели. Результаты показали ее безопасность и хорошую переносимость участниками. Не сообщалось и о серьезных побочных эффектах. При этом у 90% участников выработалось высокое количество антител к COVID-19.

Компания намерена получить одобрение препарата в Агентстве по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Соединенного Королевства осенью 2021 года. При этом известно, что Valneva уже подписала соглашение с правительством Великобритании на поставку 100 млн доз в 2021-2022 в случае успешного исхода клинических исследований. Также есть договоренность о поставках на 2023-2025 годы в объеме 90 млн доз.

Напомним, что в данный момент в отношении вакцины AstraZeneca продолжается экспертное расследование на предмет возможного образования тромбов. А российская вакцина «Спутник V» проходит последовательную проверку в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA).