Фостемсавир – препарат для лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью
Согласно результатам исследования, опубликованного в журнале AIDS, применение фостемсавира привело к устойчивому вирусологическому ответу на протяжении 96 недель лечения.
Фостемсавир — противовирусный препарат для лечения ВИЧ. Одобрен для применения в США в 2020 году. Фостемсавир является пролекарством. В организме метаболизируется в активную форму – темсавир, который в свою очередь способен блокировать вирусный белок gp120. Это не позволяет образовывать связь ВИЧ с CD4-рецептором клетки и проникать в неё. Препарат применяется в ситуациях с множественной лекарственной устойчивостью в сочетании с другими антиретровирусными лекарствами, которые активны хотя бы частично для пациента.
Исследование
Исследователи изучили фостемсавир в сочетании с оптимизированной фоновой терапией у людей, живущих с ВИЧ. В испытаниях участвовали 272 пациента, которые имели ограниченные варианты лечения (всего 1 или 2 активных препарата), и 99 пациентов, у которых антиретровирусная схема была полностью неэффективной.
Участники, у которых хотя бы один препарат оставался полностью активным лекарственным средством, были разделены на две группы: одна группа получала плацебо, вторая - фостемсавир 600 мг два раза в день параллельно с АРВТ. Пациенты без активных препаратов в схеме лечения принимали фостемсавир.
Результаты
Среди участников частота вирусологического ответа была устойчивой, и не было четких различий, основанных на возрасте пациентов. Количество CD4 по сравнению с исходным уровнем увеличилось в среднем на 205 клеток/мкл.
Исследователи отметили сопоставимую безопасность препарата в разных подгруппах, причем наиболее частыми побочными эффектами были диарея, тошнота, инфекция верхних дыхательных путей и головная боль.
«Анализ данных на 96 неделе исследования показывает устойчивую эффективность фостемсавира для взрослых, живущих с ВИЧ, которые ограничены в вариантах лечения. Эти результаты подтверждают, что фостемсавир является альтернативой, которая может подойти людям, интенсивно проходящим лечение», - заключили авторы исследования.