ViiV подала заявку в FDA на регистрацию фостемсавира

Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline Plc. заявила в четверг, что ее подразделение ViiV Healthcare подало в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявку на регистрацию антиретровирусного препарата фостемсавир, предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых.

Фостемсавир, приобретенный GSK у Bristol-Myers Squibb в 2015 году, предлагается использовать в сочетании с иными АРВ-препаратами у взрослых, ранее проходивших противовирусное лечение, но столкнувшихся с проблемой резистентности к отдельным компонентам терапии.

Как пояснили в компании, антиретровирусные препараты, способные эффективно подавлять ВИЧ, содействуют снижению вирусной нагрузки и прогрессирования заболевания, а также передачи ВИЧ-инфекции и смертности от СПИДа, но по причине постоянной изменчивости ВИЧ у некоторых людей может развиться лекарственная устойчивость, приводящая к сбою схем лечения.

В ближайшие месяцы ViiV Healthcare также планирует подать регистрационные заявки на фостемсавир в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и ряд других международных агентств.