Подписывайтесь на нас

Одна из главных задач Life4me+ — предотвращение новых случаев заражения ВИЧ-инфекцией и другими ИППП, гепатитом C и туберкулезом.

Приложение позволяет установить анонимную связь между врачами и ВИЧ-позитивными людьми, дает возможность организовать своевременный прием ваших медикаментов, получать замаскированные напоминания о них.

Назад
6 января 2017, 08:47
133

FDA расширило показания к применению препарата Selzentry

FDA расширило показания к применению препарата Selzentry - изображение 1

В конце 2016 года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) расширило педиатрические показания для применения препарата Selzentry (Целзентри, маравирок).

Маравирок относится к блокаторам (ингибиторам) ко-рецепторов ВИЧ и является потенциально важной терапевтической опцией для пациентов с множественной лекарственной устойчивостью. Препарат не включен в ЖНВЛП, и в РФ практически не закупается государством.

Применение маравирока одобрено для детей от 2 лет и при массе тела от 10 кг. В США препарат доступен в двух педиатрических дозировках: 25 и 75 мг, а также в форме раствора для орального применения.

Маравирок должен назначаться только пациентам с установленной R5-тропностью вируса иммунодефицита человека (к CCR5 ко-рецептору), препарат неэффективен против X4-тропных вирусов, а также против ВИЧ с двойной тропностью (R5X4-тропного ВИЧ).

Блокаторы (ингибиторы) ко-рецепторов препятствуют проникновению ВИЧ в клетку-мишень, воздействуя на ко-рецепторы. Два наиболее важных известных корецептора – CXCR4 и CCR5. По сродству к ко-рецептору штаммы ВИЧ делятся на R5-тропные (использующие в качестве ко-рецептора CCR5) и X4-тропные (использующие в качестве ко-рецептора CXCR4). Вирусы с двойным тропизмом способны использовать оба ко-рецептора.

В комбинации с мощными ингибиторами CYP3A, такими как усиленные ритонавиром ингибиторы протеазы ВИЧ (кроме типранавира+ритонавир и делавердина), рекомендованы следующие дозы препарата:

  • 10 кг до <20 кг — 50 мг 2 раза в день;
  • 20 кг до <30 кг — 75 мг 2 раза в день;
  • 30 кг до <40 кг — 75 мг 2 раза в день;
  • От 40 кг — 150 мг 2 раза в день.

Если режим терапии не содержит взаимодействующих через изофремент CYP3A препаратов, то применение лимитировано массой тела в 30 кг и выше, а дозировка идентична таковой у взрослых — 300 мг два раза в день. Препарат не рекомендуется применять с мощными индукторами CYP3A.

В Российской федерации доступны дозировки 150 мг и 300 мг (розничная цена на конец 2016 года около 14500 рублей и 28000 рублей, соответственно, за 60 таблеток).

Инструкция по медицинскому применению для РФ на сегодня содержит следующую формулировку: «Маравирок не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности».

http://arvt.ru/news/2016-12-28-Selzentry4pediatric-use.html 

Поделиться в соцсетях