EMA рассмотрит в ускоренном режиме заявку на регистрацию даклатасвира

Согласно представленной документации, даклатасвир в комбинации с другими препаратами (в том числе с недавно одобренным софосбувиром) может использоваться для лечения пациентов с вирусным гепатитом С генотипов 1, 2, 3 и 4. Как отмечается в пресс-релизе, в заявку включен первый полностью пероральный режим лечения вирусного гепатита С без рибавирина для пациентов с генотипами 1, 2 и 3, ранее не получавших лечение, а также для пациентов, не достигших стойкого вирусологического ответа при применении режимов, включающих ингибиторы протеазы. По словам представителей компании, они готовы работать с государственными органами европейских стран, чтобы обеспечить доступ к даклатасвиру для пациентов с острой потребностью в новых опциях лечения, в случае если даклатасвир будет одобрен. Лечение даклатасвиром в рамках клинических испытаний получили уже около 5,5 тысяч пациентов, и, как говорится в пресс-релизе, результаты свидетельствуют о том, что препарат переносится хорошо и не имеет существенных взаимодействий с другими лекарственными препаратами