EMA предупредила о риске реактивации гепатита В при терапии гепатита С

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) вслед за FDA выпустило предупреждение о риске реактивации гепатита B при терапии гепатита С противовирусными препаратами прямого действия. Речь идет о наиболее дорогостоящих лекарственных средствах: даклатасвире, софосбувире, симепревире, омбитасвире и комбинациях ЛС на их основе, пишет Reuters. Современные противовирусные лекарственные средства эффективны в 90% случаев и способны значительно сократить продолжительность терапии. В Комитете по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC), входящий в состав EMA, выявили, что реактивация гепатита B происходит из-за быстрого снижение вирусной нагрузки гепатита С, который, как известно, подавляет репликацию гепатита B. Согласно рекомендации европейских регуляторов, перед началом терапии противовирусными препаратами прямого действия нужно провести тест на наличии у пациента гепатита B. Также фармкомпаниям указано на необходимость включения новой информации в инструкцию по применению ЛС