Компания Gilead зарегистрировала в РФ «Эпклюзу»

По сведениям Международной Коалиции по готовности к лечению (ITPCru), еще в начале текущего месяца Минздрав России одобрил выдачу регистрационного удостоверения компании Gilead Sciences на препарат для лечения гепатита С «Эпклюза». Соответствующая запись на этой неделе появилась в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

Противовирусный препарат представляет собой пангенотипную, безынтерфероновую схему лечения, состоящую из двух компонентов – софосбувира и велпатасвира. Режим приема – 1 таблетка 1 раз в день в течение 12 недель.

По словам специалистов, теперь в стране доступны все 3 безынтерфероновые пангенотипные схемы лечения вируса гепатита С, рекомендуемые ВОЗ.

Помимо «Эпклюзы», к ним относятся «Мавирет» (глекапревир/пибрентасвир) производства Abbvie и софосбувир/даклатасвир (Gilead) в виде отдельных препаратов.

Какова будет цена «Эпклюзы» на российском рынке пока неизвестно. Однако, как считают в ITPCru, в качестве ориентира стоимости препарата можно рассмотреть пример Бразилии – $1 233 за курс.

Добавим, что производитель медикамента – фармкомпания Gilead Sciences – ранее испытала сложности с организацией проведения клинических испытаний «Эпклюза» на территории РФ. Лишь после открытого письма Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) в Минздрав и требований по разъяснению факта отказа в одобрении КИ со стороны «ФГБУ НЦЭСМП» (составлены в сотрудничестве с ITPCru) проведение исследований было одобрено.