Общественники призвали не использовать «Элпиду» для лечения COVID-19

Свыше десятка некоммерческих организаций, среди которых пациентские объединения и компании, занимающиеся поддержкой людей, живущих с ВИЧ, обратились в Минздрав и Росздравнадзор с призывом не использовать «off label» для лечения коронавирусной инфекции антиретровирусный препарат элсульфавирин («Элпида»).

Письмо, адресованное руководству ЦВТ «Химрар» (разработчик и владелец регистрационного удостоверения), АО «Фармстандарт» и ООО «Вириом», а также  министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко и главе Росздравнадзора Алле Самойловой, было размещено на сайте «Коалиции по готовности к лечению» (ITPCru), пишет Vademecum.

По данным авторов послания, две недели назад пресс-службой компании «Химрар» был распространен релиз, где заявлялось, что принадлежащий ей АРВ-препарат элсульфавирин еще в январе текущего года продемонстрировал высокую активность в отношении нового коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. Исследования проводились в лаборатории Университета Zhejiang (Ухань, КНР).

«Полученные данные однозначно свидетельствуют о том, что элсульфавирин подавляет репликацию вируса SARS-CoV-2», – заключили в организации, предложив уже сейчас начать использовать продукт «off label» для лечения коронавирусной инфекции.

Специалисты предостерегают от такой поспешности. По их словам, клинические исследования «Элпиды» как средства против SARS-CoV-2 ранее не проводились, и лишь 23 апреля было объявлено о запуске испытаний первой и второй фазы.

Вместе с тем эксперты ВИЧ-сервисных организаций говорят, что продукт «Химрара» и для людей с ВИЧ является относительно новым – в стране он доступен с 2018 года, и его принимают чуть более 8 тыс. человек. При этом в клинических испытаниях препарата было задействовано лишь 120 пациентов, половина из которых средство не принимало.

Сравнительно небольшая выборка для современного АРВ-средства не стала единственным «минусом» «Элпиды». В клинической практике он также показал себя весьма «неровно». Причиной тому стало неудобство приема медикамента, а также связанный с его использованием рост вирусной нагрузки и резистентности ВИЧ.

«Таким образом, практика показывает, что даже в сфере ВИЧ-инфекции по этому препарату на сегодняшний день собрано недостаточно данных для значительного масштабирования его применения», – заключают авторы послания.

Учитывая это, заключают они, использование «Элпиды» «off label» возможно лишь в том случае, когда будут полностью опубликованы результаты исследования элсульфавирина в лаборатории Университета Zhejiang (КНР), представлены данные, подтверждающие безопасность и эффективность режима приема медикамента и выбранной дозировки, а также – сведений об итогах второй и третьей фазы клинических исследований в отношении SARS-CoV-2.

Больше сведений о препаратах против ВИЧ и их применении против коронавируса Вы также можете узнать на специально созданных нами тематических порталах «Coronavirus & HIV в вопросах и ответах» для людей, живущих с ВИЧ, и «Специализированная клиническая информация о коронавирусе COVID-19» для специалистов.