Mylan отказалась от исключительных прав на дженерик Kaletra в США

В минувшую среду, 25 марта, индийская фармацевтическая компания Mylan объявила, что отказывается от исключительных прав на маркетинг в США дженерика АРВ-препарата Kaletra (лопинавир/ритонавир). Основанием для этого решения стали беспрецедентные обстоятельства, связанные с пандемией COVID-19, и вероятность того, что препарат может оказаться эффективным при лечении коронавирусной инфекции.

Как отмечают специалисты, заявление Mylan послужит сигналом для других фармпроизводителей, планирующих регистрацию в США аналогов препарата лопинавир/ритонавир, и способствует тем самым увеличению запасов медикамента и расширению его доступности.

Напомним, что Mylan стала первой организацией, подавшей в Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) новую сокращенную заявку на маркетинг воспроизведенного продукта (Kaletra), получив таким образом эксклюзивное право на 180-дневную продажу дженерика после окончательного ответа FDA.