В России выросла доля клинических исследований дженериков

За 11 месяцев 2022 года было одобрено 682 клинических исследования (КИ), что на 14% меньше, чем в 2021-м, пишет «Фармвестник», ссылаясь на данные Sciencefiles.  

В ноябре текущего года Минздрав РФ выдал 53 разрешения на проведение испытаний. 85% из них – это клинические исследования дженериков, остальные – оригинальных молекул и комбинированных препаратов.

Большая часть исследований принадлежит российским компаниям (46 КИ). Самыми «активными» оказались: «Вэлфарм», «Промомед», «ПФК Обновление», «Р-Фарм» и «Фармасинтез». Среди зарубежных спонсоров были производители из Беларуси, Швейцарии, Индии, Израиля и Чехии.

71% одобренных КИ – это исследования биоэквивалентности. Среди них преобладают испытания препаратов для лечения ВИЧ (4 КИ), противоопухолевых (4 КИ) и гипогликемических средств (4 КИ).

Ранее глава Минздрава РФ сообщил, что Россия и Беларусь планируют провести совместные клинические испытания лекарств и в дальнейшем выйти на их производство.

Скоро на российский рынок выйдет препарат на основе этравирина для лечения ВИЧ у взрослых и детей. Регистрационное удостоверение на это лекарство получила компания «ПСК Фарма».