DoxyPEP эффективна для профилактики ИППП: общие выводы с CROI 2024

На Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2024) были представлены последние данные о постконтактной профилактике инфекцией, передающихся половым путём (ИППП), доксициклином (DoxyPEP).

Учитывая рост бактериальных ИППП, включая гонорею, хламидиоз и сифилис, разработка эффективных стратегий профилактики становится одним из приоритетных направлений. На CROI 2024 обсуждались различные подходы, но доксициклин оказался наиболее перспективным.

DoxyPEP в клинических испытаниях

DoxyPEP предполагает однократный приём доксициклина 200 мг в течение 72 часов после секса.

В 2017 году профессор Жан-Мишель Молина из Парижского университета заявил, что DoxyPEP снизил риск заражения хламидиозом и сифилисом примерно на 70% среди геев и бисексуальных мужчин (исследование IPERGAY), но не было существенных изменений в снижении заболеваемости гонореей.

На CROI 2024 профессор Молина сообщил окончательные результаты исследования, согласно которым доксициклин снижает риск заражения:

• хламидиозом – на 86%;
• сифилисом – на 79%;
• гонореей – на 33%.

Испытания также показали, что препарат не обеспечивает длительной защиты от гонореи.

В исследовании DoxyPEP, которое проводилось  в Сан-Франциско и Сиэтле, приняли участие 500 мужчин, практикующих секс с мужчинами, и трансгендерных женщин, которые жили с ВИЧ, либо принимали доконтактную профилактику ВИЧ (PrEP). У этой группы пациентов доксициклин снизил заболеваемость:

• хламидиозом – на 74%;
• сифилисом – на 77%;
• гонореей – на 57%.

Среди ВИЧ-отрицательных участников, принимавших ПрЭП, соответствующее снижение риска составило 88%, 87% и 55%.

На конференции эксперты также сообщили о результатах открытого расширенного исследования, согласно которому снижение риска ИППП сохранялось среди участников, изначально принимавших доксициклин в рамках испытаний. Даже несмотря на то, что число сексуальных партнёров и половых актов без презервативов удвоилось в краткосрочно перспективе.  

Однако исследование dPEP Kenya показало, что доксициклин не даёт аналогичных преимуществ молодым цисгендерным женщинам. Не было существенных различий в заболеваемости хламидиозом или гонореей между теми, кто принимал DoxyPEP после секса, и теми, кто получал стандартную помощь. Сифилис встречался редко в обеих группах.

DoxyPEP в клинической практике

В октябре 2023 года Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) опубликовали национальные рекомендации по DoxyPEP. Профилактика доксициклином была показана цисгендерным мужчинам, практикующим секс с мужчинами (МСМ), и трансгендерным женщинам, имеющим диагноз ИППП хотя бы один раз за последние 12 месяцев.

Департамент общественного здравоохранения Сан-Франциско (SF DPH) выпустил рекомендации по DoxyPEP на год раньше CDC. Они распространялись на МСМ, транс-женщин, а также на транс-мужчин, небинарных людей и тех, кто имеет несколько половых партнёров.

Геи и бисексуальные мужчины в Сан-Франциско первыми начали принимать DoxyPEP. Среди них общая заболеваемость ИППП снизилась на 58%. Как и в клинических исследованиях, снижение было более значительным для хламидиоза (на 67%) и раннего сифилиса (на 78%), чем для гонореи (на 11%).

На CROI 2024 доктор Оливер Бэкон и его коллеги представили первые данные из City Clinic, главной клиники сексуального здоровья Сан-Франциско. Они сравнили заболеваемость ИППП до (ноябрь 2021 г. – ноябрь 2022 г.) и после (ноябрь 2022 г. – ноябрь 2023 г.) выпуска местных рекомендаций doxyPEP.

Среди 506 пользователей PrEP, посещавших клинику в оба периода, 367 (73%) начали прием DoxyPEP. Положительные тесты на хламидиоз снизились на 90% среди пользователей DoxyPEP по сравнению с 27% среди тех, кто не использовал. Положительные тесты на ранний сифилис снизились на 56% и 32% соответственно; эта разница не была статистически значимой, но число случаев было небольшим. Положительный результат на гонорею на самом деле снизился меньше в группе DoxyPEP (на 23% против 32%), но эта разница также не была статистически значимой.

Комментарии

Ряд экспертов, в том числе доктор Беатрис Берко из больницы Сент-Луис в Париже, выразили опасения по поводу DoxyPEP, а именно - по поводу риска развития устойчивости к противомикробным препаратам. Берко подчеркнула необходимость бдительного мониторинга тенденций не только в отношении возбудителей ИППП, но и в отношении бактерий, не связанных с ИППП.

Однако большинство специалистов, включая доктора Хаймана Скотта из клиники сексуального здоровья  Magnet  в Сан-Франциско, склоняются к тому, что DoxyPEP «может стать мощным инструментом для предотвращения инфекций, передающихся половым путём».