Вирусологическая супрессия при переходе на Довато: результаты 3 фазы испытаний

В испытании SALSA учёные оценили эффективность и безопасность перехода на долутегравир/ламивудин (DTG/3TC, «Довато») по сравнению с современными антиретровирусными схемами (CAR), состоящими из 3-4 препаратов. Результаты 3-й фазы исследования были опубликованы в Clinical Infectious Diseases.

Испытания проводились в 17 странах мира в период с 2019 по 2021 год. В число участников вошли 493 пациента старше 18 лет, которые отвечали основным требованиям: подавленная вирусная нагрузка и отсутствие вирусологических неудач. Учёные наблюдали за двумя группами: первая группа перешла на приём «Довато» 1 раз в день, а вторая — продолжила лечение CAR.

На 48-й неделе 94% пациентов в группе DTG/3TC и 93% в группе CAR сохраняли вирусологическую супрессию. Исследователи отметили, что среди пациентов, получавших долутегравир/ламивудин, количество клеток CD4 было увеличено по сравнению с теми, кто получал терапию из 3-4 препаратов.

В течение 48 недель исследования скорректированная средняя разница в индексе массы тела была увеличена среди пациентов в группе DTG/3TC. Кроме того, у 3 пациентов в этой группе и у 1 пациента в группе CAR в период наблюдения был диагностирован сахарный диабет.

Хотя частота нежелательных явлений, о которых сообщали сами пациенты, была практически одинаковой в группах DTG/3TC и CAR (73% против 70% соответственно). Но связанные с препаратом жалобы были выше среди пациентов, получавших DTG/3TC (20% против 6%). Чаще всего пациенты из группы «Довато» говорили про увеличение веса (8%), головную боль (7%), боль в спине (6%), бессонницу (6%) и головокружение (5%). В группе CAR наиболее частыми нежелательными явлениями были головная боль (7%) и инфекции верхних дыхательных путей (6%).

Напомним, что в России препарат«Довато» в 2022 году включили в перечень ЖНВЛП.