Исследования подтвердили эффективность доравирина в качестве терапии первой линии

Результаты 192-й недели расширенных исследований показали, что доравирин (DOR) в качестве терапии первой линии не уступает в эффективности и безопасности дарунавиру и эфавирензу. Подробности опубликованы в журнале The Lancet.

Исследование

В 3 фазе испытаний DRIVE-AHEAD и DRIVE-FORWARD приняли участие 1494 пациента с ВИЧ старше 18 лет. Ранее никто из них не получал антиретровирусную терапию, вирусная нагрузка на начальном этапе была более 1000 копий.

Первое исследование (DRIVE-AHEAD), которое проводилось в 23 странах, сравнивало схему доравирин (100 мг)/ламивудин (300 мг)/ тенофовир (300 мг) со схемой эфавиренз (600 мг)/ эмтрицитабин (200 мг) и тенофовир (300 мг). Второе исследование (DRIVE-FORWARD) проводилось в 15 странах и сравнивало доравирин с дарунавиром.

Результаты

После 96-й недели исследования 550 участников продолжили приём DOR (1 группа), а 502 человека перешли на DOR в рамках продлённого курса (2 группа). Содержание РНК ВИЧ менее 50 копий поддерживалось у 83% пациентов из первой группы и у 80% - из второй.

Вирусологическая неудача и развитие резистентности были низкими и наблюдались в основном до 96-й недели. 5 человек сообщили о нежелательных явлениях, связанных с приёмом препарата, а один прекратил терапию из-за побочных эффектов.

Участники, которые продолжили приём доравирина или перешли на него, показали в целом благоприятные липидные профили.

Предыдущее исследование, проведённое в Италии, показало, что комбинация доравирина с ингибитором интегразы может улучшить метаболические параметры у людей с ВИЧ, имеющих большой опыт лечения.