Долутегравир-содержащий режим имеет преимущества перед схемами с эфавирензом у женщин с ВИЧ
Согласно результатам исследования, опубликованного в Annals of Internal Medicine, режимы антиретровирусной терапии (АРВТ) на основе долутегравира демонстрируют лучшие показатели снижения смертности среди ВИЧ-позитивных женщин и сокращения общего числа новых случаев передачи вируса, чем схемы на основе эфавиренза.
В настоящее время АРВТ на основе эфавиренза рекомендуется Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в качестве предпочтительного режима лечения первой линии для людей с ВИЧ, но АРВТ на основе долутегравира может обеспечивать превосходную переносимость и эффективность.
Однако, напоминают специалисты, предварительные данные одного из исследований в Африке продемонстрировали более высокий риск возникновения дефектов нервной трубки плода (ДНТ) у ВИЧ+ женщин, зачавших ребенка в ходе приема долутегравира. Ввиду этого ВОЗ рекомендовала эфавиренз в качестве безопасной и эффективной альтернативы АРВТ для женщин, желающих забеременеть или не имеющих доступа к надежной и эффективной контрацепции.
Тем не менее, с точки зрения общественного здравоохранения, клинической практики и пациентов, риск развития ДНТ, потенциально связанный с долутегравиром, следует оценивать с позиции преимуществ от приема долутегравир-содержащих схем АРВТ в сравнении с эфавиренз-содержащими.
Последние, согласно заключению экспертов, включают в себя более устойчивый вирусологический ответ и связанные с этим улучшение результатов лечения и снижение уровня передачи ВИЧ.
К таким выводам ученые пришли, составив прогноз внедрения в клиническую практику нескольких стратегий АРВТ среди женщин детородного возраста, проживающих в ЮАР.
В исследование были включены в общей сложности 3,1 млн южноафриканских женщин с ВИЧ (в возрасте от 15 до 49 лет), начавшие или продолжающие прием АРВТ первого ряда.
В течение 5 лет специалистами были использованы 3 модельных подхода:
· эфавиренз для всех женщин с детородным потенциалом,
· долутегравир для всех женщин с детородным потенциалом или
· рекомендованный ВОЗ эфавиренз без контрацепции или долутегравир с контрацепцией. Результаты подхода ВОЗ были рассчитаны как средневзвешенное значение стратегий долутегравир и эфавиренз, основанных на использовании контрацептивов.
Оцениваемые показатели включали смертность среди женщин и детей, передачу ВИЧ-инфекции половым и вертикальным путем, а также распространенность ДНТ.
Результаты исследования показали, что комбинированные случаи смерти среди женщин и детей были самыми низкими при использовании долутегравир-содержащего режима (на 13 700 случаев смерти меньше среди женщин и на 2 100 – среди детей (летальные исходы связаны с ДНТ) по сравнению с подходом, рекомендованным ВОЗ (362 800 случаев смерти) или в результате приема эфавиренз-содержащих схем (367 300 случаев смерти)).
Подход с использованием долутегравира в сравнении с эфавирензом, позволил снизить уровень смертности среди женщин, повысил число достигших неопределяемой вирусной нагрузки и сократил передачу ВИЧ-инфекции половым путем.
Однако лечение долутегравиром показало рост общей детской смертности на 4 400 случаев в результате ДНТ. В этой части подход ВОЗ имел больше преимуществ, чем стратегия приема эфавиренза, которой удалось предотвратить 4 900 случаев смерти женщин и 20 500 случаев передачи ВИЧ-инфекции половым путем.
Таким образом авторы исследования пришли к выводу, что полученные результаты противоречат общей практике предпочтения эфавиренза долутегравиру среди женщин, способных забеременеть. Тем самым специалисты поддерживают позицию о необходимости нахождения баланса рисков и преимуществ при выборе оптимальных вариантов лечения.