Долутегравир и дефекты нервной трубки плода: последние данные
Ни в одном из проведенных за несколько последних месяцев анализов данных по безопасности антиретровирусных препаратов, не было получено никаких дополнительных сведений о повышенном риске развития дефектов нервной трубки плода, связанного с применением ВИЧ-позитивными женщинами на ранних сроках беременности долутегравира и иных ингибиторов интегразы. Такой информацией поделились ученые на Конгрессе HIV Glasgow 2018.
О существовании потенциального риска влияния долутегравира на формирование нервной системы плода на ранних сроках беременности ВИЧ-позитивной женщины было заявлено после того, как в Ботсване были зарегистрированы случаи дефектов нервной трубки у новорожденных, матери которых принимали данный АРВ-препарат.
Под влиянием этих данных ВОЗ опубликовала рекомендации, согласно которым женщинам фертильного возраста не рекомендуется назначать схемы терапии на основе долутегравира за исключением случаев, когда ими используются адекватные средства контрацепции.
Специалистами было представлено несколько новых исследований, в рамках которых анализировались случаи приема беременными женщинами долутегравира (и иных ингибиторов интегразы) и фиксировалась частота нарушений нервной трубки плода.
Крупнейшее из них проводилось в рамках осуществления Канадской Перинатальной Программы ВИЧ. За все время реализации программы не было установлено никаких данных (ретроспективная оценка) о возникновении дефектов нервной трубки у 80 новорожденных, матери которых принимали долутегравир, начиная с первого триместра беременности.
Франкфуртская Когорта ВИЧ также не выявила ни одного случая развития дефекта нервной трубки плода среди 52 новорожденных, матери которых принимали ингибиторы интегразы.
Специалисты Центрально-Азиатской и Восточноевропейской сети людей, живущих с ВИЧ, комментируя данные, представленные на Конгрессе, заявили, что, помимо учтенных в исследованиях параметров, также требуется собирать и иные сведения по вероятным факторам риска, которые могут повлиять на протекание и исход беременности. К ним эксперты отнесли и прием женщинами других медикаментов, и курение, и употребление психоактивных веществ.
