Получат ли младенцы доступ к высокоэффективному препарату против ВИЧ?
На основе результатов исследования, представленных на этой неделе на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям 2025 года (CROI) в Сан-Франциско, доктор Беккер заявила, что она с коллегами рекомендуют добавить долутегравир в качестве одного из вариантов препаратов для лечения ВИЧ у новорожденных. Но ВОЗ и другие руководящие комитеты будут решать, рекомендовать ли его использование для профилактики или лечения ВИЧ.
По оценкам ВОЗ, более 1 миллиона детей живут с ВИЧ. Большинство этих детей живут в странах Африки к югу от Сахары и получили вирус от своих ВИЧ-положительных матерей во время беременности, родов или грудного вскармливания.
По этим причинам антиретровирусные препараты назначаются новорожденным, чтобы защитить их от инфицирования. Но новорожденным назначаются старые препараты от ВИЧ — чаще всего невирапин или зидовудин — которые имеют некоторые недостатки: форма сиропа, которая имеет короткий срок годности, «плохой вкус» и может нуждаться в охлаждении. Зидовудин необходимо давать дважды в день, и у него есть серьезные побочные эффекты.
“Поэтому важно использовать существующие детские формулы АРВТ и смотреть, как их можно адаптировать для новорожденных”, - сказала доктор Адри Беккер, одна из авторов исследования.
Долутегравир считается одним из самых безопасных и эффективных препаратов в терапии ВИЧ. Он применяется для лечения миллионов взрослых и подростков в более чем сотне стран. Однако для новорождённых до сих пор не разработана подходящая лекарственная форма.
Исследование
16 новорожденным давали ту же дозу, что и детям — однократо 5 мг долутегравира — в дополнение к существующим препаратам для профилактики ВИЧ, а затем проверили уровень препарата в крови младенцев.
Убедившись в безопасности, исследователи перешли ко второй фазе исследования, в ходе которой приняло участие 43 младенца. Им давали 5 мг долутегравира каждый второй день в течение первых двух недель жизни, а затем каждый день к третьей и четвертой неделе.
У младенцев был низкий риск развития ВИЧ, но исследователи решили дать им профилактический препарат от ВИЧ в дополнение к долутегравиру в течение четырех недель, чтобы убедиться, что у них есть по крайней мере один существующий препарат, эффективность которого доказана и который используется для новорожденных. Все младенцы показали отрицательный результат на ВИЧ в конце исследования.
Препарат выдавался в двух формах: диспергируемая таблетка и тонкая микропленка, которая растворяется на языке ребенка. Доктор Беккер сказала, что матерям больше понравилась пленка. Однако она еще не вышла на рынок.
На Конференции было представлено еще одно исследование, которое показало, что дети, чьи матери получали антиретровирусную терапию во время беременности, не продемонстрировали отставания в развитии речи к пяти годам.
