Новый эффективный препарат для лечения COVID от компании Merck

В начале октября были представлены результаты испытаний препарата молнупиравир (molnupiravir) для лечения коронавирусной инфекции легкой и средней тяжести. Данные опубликованы на сайте Merck.

Испытание MOVe-OUT в США

В рамках исследования фазы III эксперты оценивали эффективность препарата при амбулаторном лечении взрослых пациентов из группы риска. 385 человек получали молнупиравир, а 377 — плацебо.

Промежуточные результаты исследования были следующие:

• молнупиравир снижал риск госпитализации или смерти почти на 50%;
• госпитализация или летальный исход до 29-го дня исследования были зафиксированы у 7% из группы молнупиравир (28 человек) и у 14% из группы плацебо (53 человека);
• после 29-го дня в группе молнупиравир не было зафиксировано ни одного летального исхода, а в группе плацебо умерли 8 человек.

Исследование было прекращено досрочно по согласованию с FDA, поскольку результаты были вполне убедительны — в эффективности препарата не было сомнений. На основании этих данных компания Merck планирует подать заявку на экстренную регистрацию молнупиравира в США и в других странах.

Испытание Hetero в Индии

Несколько индийский фармацевтических компаний также провели ряд исследований и оценили эффективность и безопасность молнупиравира. Одно из самых масштабных — это испытание Hetero с участием 741 пациента.

Согласно данным, у пациентов, которые принимали молнупиравир, среднее время до клинического улучшения было меньше, чем в группе со стандартным лечением (8 и 12 дней соответственно). В группе молнупиравира было меньше госпитализаций (2% против 6%), а также раньше наблюдался отрицательный результат ОТ-ПЦР SARS CoV-2.

Индийские компании сразу после окончания испытаний планируют подать документы на регистрацию препарата в Индии — компания Merck заключила добровольное лицензионное соглашение с индийскими производителями дженериков. Это, по мнению, разработчиков, расширит доступ к молнупиравиру для 100 стран с низким и средним уровнем дохода.

Россия в настоящее время не входит в территорию этого соглашения. Ранее Правительство РФ выдало принудительную лицензию на другой экспериментальный противоковидный препарат — ремдесивир. Также в стране для лечения коронавируса используется отечественный препарат «Лейтрагин», который в этом году получил государственную регистрацию.