Берлинский стартап разрабатывает новый препарат для лечения ВИЧ
Берлинский стартап ImmunoLogik выявил активный агент, который может помочь ВИЧ-положительным пациентам, у которых развилась резистентность к стандартной терапии, передает Deutsche Welle.
Небольшая берлинская биотехнологическая компания идентифицировала так называемый IML-106. Этот активный агент помогает пациентам, у которых развилась резистентность к стандартной антиретровирусной терапии, в результате чего они подвержены высокому риску смерти от СПИД-ассоциированных заболеваний.
Число таких людей в настоящее время составляет около 80 тысяч в США и Западной Европе, и ожидается, что в ближайшие несколько лет оно вырастет до 110 тысяч, говорит Кристиан Зец (Christian Setz), генеральный директор ImmunoLogik и бывший руководитель проекта независимой исследовательской группы HIV-1 в Институте клинической и молекулярной вирусологии в Эрлангене.
«Да, современная терапия очень эффективна, — говорит Зец. — Но, к сожалению, все еще существует риск неудачи, не говоря уже о побочных эффектах. ВИЧ по-прежнему является смертельной болезнью, как это было в 90-е годы, и я не хочу, чтобы об этом забывали».
Фактически в Европе и США ежегодно умирают 22 тысячи пациентов из-за того, что у них развилась резистентность к современной комбинированной антиретровирусной терапии (АРТ), объясняет Зец. У ВИЧ самая высокая в мире частота мутаций. Поэтому стандартные препараты для АРТ, которые нацелены на вирусные структуры, склонны к формированию резистентности и могут становиться все менее эффективными.
Напротив, IML-106 нацелен на клеточные компоненты, которые имеют скорость мутации, которая в миллион раз меньше, чем у ВИЧ. Эти компоненты, называемые деубиквитинизирующими ферментами (ДУБ), играют важную роль в прекращении распространения ВИЧ, утверждает Зец.
«Путем ингибирования клеточных ДУБов при помощи IML-106 мы могли бы показать, что мы можем эффективно блокировать репродукцию ВИЧ, при этом без токсического эффекта», — добавляет он.
Результаты работы команды были впервые опубликованы в августе в международном специализированном журнале. Этот класс ДУБ-ингибиторов исследуют и другие компании, например, Progenra и Mission Therapeutics, но их он интересует с точки зрения лечения рака и воспалений. До сих пор никаких исследований в области ВИЧ не проводилось. Зец надеется, что их клинические испытания «также могут представлять интерес для этих компаний».
Компания только что объявила первый раунд сбора средств и уже привлекла 1,6 миллиона евро (1,9 миллиона долларов США) — часть средств была собрана краудфандингом, а часть внесли частные инвесторы.
Согласно недавней статье в научном журнале Nature, общемировой рынок препаратов против ВИЧ и СПИДа составляет порядка 24 миллиардов долларов. Это открывает возможности для ImmunoLogik, у которого есть патент на IML-106 в 42 странах, включая ЕС, США, Канаду, Австралию, Бразилию и Турцию.
Патенты на лекарства от ВИЧ крупных игроков на рынке, таких как Gilead, ViiV или Bristol-Meyer Squibb (потенциальных партнеров ImmunoLogik по лицензированию), либо недавно истекли, либо истекают в ближайшие 4 года. Именно в 2021 году ImmunoLogik намерена начать первые клинические исследования и планирует вывести препарат на рынок к 2025 году.
«Эти компании проявляют большой интерес к инновационным разработкам», — рассказывает Зец. Биотехнологические компании, которые приобретают лицензии у крупных игроков на рынке препаратов от ВИЧ, получают выручку от 286 до 620 миллионов долларов США с каждого проекта. Неудивительно, что для лучшего продвижения препарата после одобрения ImmunoLogik ищет партнера из крупной фармацевтической компании, например, Gilead. «Это взаимовыгодное партнерство, — говорит Зец. — Мы, будучи биотехнологической компанией, сможем получить стороннее финансирование наших исследований, а также получим внешнюю структуру и навыки маркетинга».
«В последние годы СПИД перестал быть острой темой. Но этот вирус вс еще неизлечим, и многие люди во всем мире страдают от серьезных последствий», — заключает Зец.
