Клинические испытания новых методов лечения ВИЧ «не увенчались успехом» у женщин
Эксперты считают, что некоторые различия между мужчинами и женщинами в эффективности и безопасности препаратов были упущены. Основная причина – низкая представленность женщин в клинических испытаниях новой антиретровирусной терапии (АРВТ), пишет AIDSmap.
Женщин, живущих с ВИЧ, в мире больше, чем мужчин. Но цисгендерные женщины «хронически недопредставлены» в исследованиях АРВ-препаратов. Это отсутствие приводит к тому, что половые различия остаются неизвестными. О некоторых побочных эффектах, таких как увеличение веса и сыпь, чаще сообщают пациенты женского пола, заявила доктор Шуан Чжоу из Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Различия в безопасности и эффективности
Исследовательская группа изучила 18 клинических испытаний за 10-летний период, в которых приняли участие 13 000 человек. Эти исследования оценивали 9 препаратов группы ННИОТ, 20 ингибиторов интегразы и 7 ингибиторов протеазы. Все испытания были многоцентровыми.
В этих исследованиях принимало участие всего 15% женщин, 45% из них были белыми, 36% - чёрными. Среди мужчин 69% были белыми и 18% - чёрными.
В 83% испытаний женщины были представлены непропорционально. Процент участников исследования должен соответствовать проценту носителей вируса в этой группе в реальном мире – коэффициент 1 считается нормальным соотношением. В данном анализе этот показатель среди женщин составил 0,58.
Авторы исследования обратили внимание на различные побочные эффекты у женщин и мужчин: влияние препаратов на функцию печени и почек, а также на уровень гемоглобина.
Выводы
Лечение ВИЧ может работать по-разному у мужчин и женщин. Недопредставленность женщин во всех клинических испытаниях означает, что важные вопросы общественного здравоохранения остаются без ответа. Отсутствие данных влияет на будущие исследования. Например, эксперты отметили, что небольшое количество участниц повлияло на их способность определять половые различия в безопасности и эффективности лекарств.
Авторы призывают фармацевтические компании планировать «привлечение и удержание женщин для участия в испытаниях антиретровирусных препаратов».
Ранее о проблемах гендерного неравенства сообщал Глобальный фонд по борьбе с ВИЧ и туберкулёзом. «Женское здоровье может считаться не таким важным, как мужское», говорилось в сообщении.
